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目的：临床研究：观察自拟更年汤治疗肾阳虚或肾阴阳两虚型绝经前后诸证患者的一般情况、临床症状、疗效积分、生殖内分泌激素及骨密度的变化,初步探讨其治疗肾阳虚型或肾阴阳两虚型绝经前后诸证的优势及其作用机制。实验研究：通过氢化可的松法构建肾阳虚型围绝经期模型大鼠,观察药物治疗后肾上腺、下丘脑的病理变化,检测肾上腺Bax、Bcl-2,下丘脑雌激素受体(ER)、雌激素受体信使核糖核酸(ERmRNA)及骨密度,初步探讨自拟更年汤对以上指标的影响及相关作用机理。方法：临床研究：将60例肾阳虚型或肾阴阳两虚型绝经前后诸证患者随机分为治疗组和对照组,治疗组以自拟更年汤,对照组以教材方。观察两组患者治疗三个月前后的临床症状及体征积分的变化情况；同时检测患者血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、骨密度等指标的变化情况,比较治疗后两组间的差异。实验研究：选雌性SD大鼠,将符合围绝经期模型大鼠随机分为四组,更年汤组、教材方组、利维爱组、生理盐水组；同时取4、18月龄雌性SD大鼠为对照组。治疗结束后处死大鼠,取下丘脑、肾上腺进行实验检测。病理切片、免疫组化及原位杂交检测方法观察比较各组下丘脑、肾上腺病理形态,检测肾上腺Bax、Bcl-2,下丘脑ER及ERmRNA及骨密度。结果：临床研究：治疗组和对照组临床疗效分别为56.6%和40%,总有效率分别为86.6%、63%,组间比较有差异性(P<0.05);两组中医证候疗效愈显率分别为53.3%、33.3%,总有效率分别为83.3%、60%,组间比较有差异性(P<0.05)；治疗后FSH、LH降低(P<0.05),E2升高(P<0.05),骨密度(BMD)T位的测定较治疗前略升高(P>0.05)。实验研究：1、与生理盐水组比较：①更年汤组肾上腺Bax比较,在球状带上,网状带及髓质上均有统计学意义(P<0.05,P<0.01),在束状带上无统计学意义(P>0.05)。肾上腺Bcl-2比较,在网状带及髓质上均有统计学意义(P<0.05),在球状带上无统计学意义(P>0.05)；②下丘脑ER有统计学意义(P<0.05)。③更年汤组骨密度有统计学意义(P<0.01)。2、与教材方组相比较：①更年汤组肾上腺Bax比较,在球状带上,束状带及髓质上均有统计学意义(P<0.05,P<0.01),在网状带上无统计学意义(P>0.05)。肾上腺Bcl-2比较,球状带、网状带及髓质有统计学意义(P<0.05,P<0.01)；②下丘脑ER有统计学意义(P<0.05)。③更年汤组骨密度有统计学意义(P<0.05)。结论：临床研究：从缓解症状和FSH、LH、E2和骨密度三方面看,中药自拟更年汤治疗妇女绝经前后诸证的肾阳虚型或肾阴阳两虚型是有效的,本研究为绝经前后诸证的治疗提供了客观资料。实验研究：自拟更年汤能够提高肾阳虚型围绝经期模型大鼠下丘脑ER水平,抑制肾上腺Bax的阳性表达,提高Bcl-2的阳性表达及增加骨密度。