中医药学是我国具有原创优势的学科。其中,古代经典名方是我国中医药宝库的重要组成部分。经典名方相关标准的制定和推广,对促进我国古代经典名方的应用与发展,对中医药学的国际化发展及其国际竞争力的提升具有重要意义。在政策层面,随着“古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定”和“第一批古代经典名方目录”等国家政策条例的颁布,经典名方的应用及其相关研究已成为现阶段的重点任务,包括关于经典名方的国家政策如何有效落地;经典名方的开发如何与市场有效接轨;如何对各相关环节进行梳理和研究等工作。在市场层面,经典名方在日本、韩国和台湾等国家和地区受到极高的重视,市场应用非常普遍。例如,日本汉方药的产业化发展,对我国经典名方的保护与发展必将产生一定影响。近年来,日本汉方药企业和科研机构仍在努力抢注汉方药的国际专利和知识产权,推广日本汉方药的国际化应用范围。我国作为经典名方的原创国,已经认识到问题的严重性和紧迫性。2017年中国平安启动了对日本津村的收购计划,有望以10%的股份占有率成为津村第一大股东,这标志着经典名方的市场已达到一个新的成熟度。在研究层面,对古代经典名方的研究,在我国一直以来集中在产业、专利、质量、临床等方面,缺乏针对应用普及方面的整体性研究。因此,鉴于上述条件,开展经典名方应用层面的研究具有重要的现实意义。首先,对落实国家对经典名方开发和发展的政策提供参考,尤其是在名录的颁布和说明书标准完善方面;其次,为相关企业的研发、市场化提供依据和具体内容信息;再次,提出经典名方应用研究的新思路,完善其研究体系抛砖引玉。本研究选取128品目的汉方制剂作为研究对象,对比我国中成药相关现状及已颁布的100经典名方目录和方剂学教材中的主方等,以具体内容列表与基础分类统计对比等方式,探讨了以下几个方面:(1)经典名方名录的选择策略;(2)药品说明书主要内容的表述及对接方式;(3)剂型策略;(4)国家级经典名方指导手册的制定思路;(5)对感冒类用药、胃肠类用药、妇科用药和儿科用药四类重要的品类进行了进一步的细分市场研究。提出结论如下:(1)经典名方名录的选取应细分品类、有重点的进行。应予以考虑经方的价值,对感冒类用药、胃肠类用药等重点领域予以优先,对妇科类、儿科类具有典型人群特点的用药予以明确和优先;(2)经典名方药品命名标准应完善,对已上市和新颁布的药品进行梳理,在命名中统一经典传承;(3)我国现有中成药说明书的“成分”项中缺乏具体剂量、比例,该部分涉及专业标准的制定和实施,是制约经典名方应用普及的重要环节,也是企业可以创建经典名方产品优势的重要环节;(4)经典名方是中医药的瑰宝,更是当下“中国制造”涵义下的典型品牌,建立国家级标准数据库及指导手册,作为相关政府、企业、医疗机构及从业人员、大众甚至国际的标准具有重要科学意义和实践价值;(5)经典名方的应用与普及关乎我国中医药传承的品牌,关乎整个中医药产业的发展,关乎人类的健康事业,应建立国家级品牌战略,从专业教材内容到国家颁布的经典名方名录,再到企业经典名方产品应有统一的核心,建立常见病证有经典名方可用,医疗及相关终端有经典名方可买,各方团体有国家级统一标准可查的经典名方的应用于发展普及之路。