【摘 要】
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中药面膜是以中药成分水溶液为主要原料,抑菌效果显著的中药外用制剂。本论文立足中药面膜治疗痤疮的临床应用,开展了以大黄（rhubarb）和白鲜皮（dictamini cortex）颗粒为主要成分的中药面膜的制备工艺优化、质量控制和抗痤疮作用研究,为中药面膜新制剂的开发应用提供实验依据。本文主要包括以下内容:1、本研究以大黄、白鲜皮和硫磺为主要原料,制作了两种配方的中药面膜（A、B）。以保湿率和粘度为
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中药面膜是以中药成分水溶液为主要原料,抑菌效果显著的中药外用制剂。本论文立足中药面膜治疗痤疮的临床应用,开展了以大黄（rhubarb）和白鲜皮（dictamini cortex）颗粒为主要成分的中药面膜的制备工艺优化、质量控制和抗痤疮作用研究,为中药面膜新制剂的开发应用提供实验依据。本文主要包括以下内容:1、本研究以大黄、白鲜皮和硫磺为主要原料,制作了两种配方的中药面膜（A、B）。以保湿率和粘度为指标,通过单因素试验优化中药面膜的制备工艺,并对面膜的理化指标、稳定性、感官评价和抑菌性进行研究。结果表明:两款面膜呈现棕黄色,无不良气味,外观均匀。两款面膜耐热和耐寒性好,p H均符合国家标准、干燥时间在1080～1200s范围内,粘度与市售面膜相接近,微生物指标符合标准。存放0.5h,两款面膜保湿率高于85%。两款面膜存放至84天菌落总数和霉菌酵母菌总数符合标准。通过牛津杯法测定抑菌直径,发现两款面膜对三种致痤疮病菌都具有抑制效果。2、建立中药面膜的质量标准。依据《中国药典》2020年版有关规定,对原料药及中药面膜质量标准进行研究,应用HPLC法测定原料药和中药面膜中五种总蒽醌的含量和梣酮的含量。本次测得大黄颗粒5种大黄总蒽醌的总含量17.86mg/g,中药面膜中5种大黄总蒽醌的总含量面膜A为1.314mg/g、面膜B为1.317mg/g,所以按平均值的80%,中药面膜（A、B）中5种大黄总蒽醌的总量不得少于1.05 mg/g。测得白鲜皮颗粒梣酮的含量为0.3780mg/g,中药面膜中梣酮的含量面膜A为0.0541mg/g、面膜B为0.0534 mg/g,所以按平均值的80%,中药面膜（A、B）中梣酮的含量不得少于0.04mg/g。3、中药面膜对兔耳痤疮模型炎性因子影响的研究。通过创造兔耳痤疮模型,观察中药面膜对模型兔耳表观指标、组织病理学的影响,酶联免疫法测定兔耳组织中IL-6、IL-8和TNF-α的含量。结果表明中药面膜A、B能减轻兔耳表皮层的厚度和毛囊开口扩张程度,不同程度的降低家兔兔耳组织中IL-6、IL-8和TNF-α的含量,减少痤疮皮损部位的丘疹数量,减小毛囊漏斗部的扩张及毛囊角化物的堆积。以上结果表明面膜A、B能抑制促炎因子分泌,改善炎症反应,对兔耳痤疮模型具有治疗效果。
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