目的:本研究目的旨在对突破常规药典用量(>3-15克)使用含附子类中药的配伍方剂,以“破格救心汤”为重点研究对象,将广东省中医院芳村医院中医经典科使用“破格救心汤”真空袋的患者纳入临床观察,总结用药规律、充分观察和评估患者使用安全性。通过本课题研究,进一步总结“破格救心汤”用药规律,为“破格救心汤”真空袋给药的安全性提供科学依据,为大剂量附子应用安全性研究提供数据及研究结论。方法:采用病例回顾性研究方法,以2016年1月1日至2017年6月30日期间广东省中医院芳村医院内五科以“破格救心汤”真空包装服药的96例患者为调查对象,采集其一般信息、疾病、基础病服药方案、一般情况、个体体质差异及入院检验检查指标;具体服药反应的发生时点、表现形式,累及相关系统,采取措施与否,中医四诊及服药后疾病预后、复查相关检验检查指标;其后完成为期3月、6月、9月、1年的生存期随访。采用药物流行病学的原则及方法,采用描述性分析(频率)方法进行统计分析,并利用统计软件对前后复查数据进行卡方、t检验,以探讨上述各项指标与患者出现排病反应是否存在关联或者影响以及“破格救心汤”的证治规律。结果:本文在回顾性分析研究了96例使用真空袋包装的“破格救心汤”的病例特点,结果表明:(一)在急危重症、呼吸或循环衰竭等疾病中,但凡以活动后气促、咳嗽、胸闷为主诉,胖、嫩、瘦、淡暗、淡红舌,细、弦、沉、滑、弱脉象为主,病机上或见亡阳竭阴端倪初露,或亡阳竭阴格局已成,或垂死状态,均可急予真空袋装“破格救心汤”,让药液快速到位,有确切疗效。(二)临床观察,治疗前后全部病例,在治疗过程中未发现严重不良反应,临床上未发现血液、肝肾、心脏、消化、泌尿等系统毒性的证据,临床上使用有良好的安全性。结论:应用真空袋“破格救心汤”治疗急危重症有确切的疗效,能在临床上快速给药,有确切疗效,且有良好的安全性。