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目的:以强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)湿热瘀阻型患者为试验对象,以柳氮磺胺吡啶作为对照药物,运用健康测量量表SF-36(中文版),并采用国际ASAS工作组制定的ASAS20、BASDAI50标准及中医症候疗效标准,全面客观评价清热通督汤对活动期AS湿热瘀阻证患者治疗后生存质量的影响。方法:将60例患者随机分为2组,分别使用中药试验组及西药对照组,观察期限24周,期间采用国际ASAS工作组制定的ASAS20、BASDAI50标准及中医证候疗效标准,观察患者临床症状体征及症候的改善情况,并全面客观评价清热通督汤对活动期AS患者治疗后生存质量的影响。结果:试验组30例中达到ASAS20及BASDAI50标准27例,有效率为90.00%;对照组30例中达到ASAS20及BASDAI50标准16例,有效率为53.33%。两组有效率比较差异有统计学意义(P﹤0.05),试验组优于对照组。中医症候候比较,试验组30例,显效6例,有效21例,无效3例,总有效率90.00%,对照组30例中显效1例,有效16例,无效13例,总有效率56.67%。两组总有效率比较差异有统计学意义(P﹤0.05),试验组优于对照组。生存质量方面,治疗6周后,试验组、对照组与治疗前比较,对照组各维度均无改善,差异无统计学意义(P>0.05),试验组在生理职能、躯体疼痛、情感职能、精神健康方面有所改善,差异有统计学意义(P﹤0.05),治疗12周、24周后,试验组、对照组与治疗前比较,各维度均有改善(P﹤0.05),差异有统计学意义(P﹤0.05)。且试验组改善程度优于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05)。结论:清热通督汤对湿热瘀阻型AS患者中医症候、BASDAI、BASFI、ESR及CRP等方面均具有明显改善作用。尤其在改善患者生理机能、生理职能、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等维度方面优势明显。本研究尝试了一种较为客观的评价中医药临床疗效的方法,建立包括生存质量在内的多维的疗效评价体系,提供中医药对疾病和亚健康状态生存质量影响的证据,以期反映中医药防治AS所具有的真正效能,并为建立AS中医药疗效评价体系提供理论依据。