中药复方透皮贴剂(专利号:ZL201010132973.2)为治疗奶牛乳房炎的纯中药制剂,含有黄连、马兰、木芙蓉、黄芩、紫花地丁等成分,具有抗菌消炎、清热解毒、行气活血散瘀,促进乳房血循环的功效。其组方中黄连的主要成分为盐酸小蘗碱,黄芩的主要成分为黄芩苷,木芙蓉中含有芦丁。有资料报道,马兰、紫花地丁也均含有黄酮类成分。为了确定该复方中有效成分的含量,本文建立了同时测定其中3种不同主要有效成分盐酸小蘗碱、黄芩苷、芦丁的方法,为制订该中药制剂的质量标准提供依据。　　该中药制剂有效成分的实验室提取方法为索氏提取法,耗时长且操作步骤多。为了适应进一步扩大生产的需要,本研究采用正交试验法优选最优超声波提取方法,以层次分析法对选取的盐酸小蘗碱含量、芦丁含量、黄芩苷含量和峰面积总值4项评价指标进行综合分析。同时将最优提取方法与传统提取方法进行对比。　　试验结果如下:　　1.同时测定其中3种有效成分的HPLC方法　　通过不同色谱条件对比,研究确定高效液相色谱方法为:PhenomenexC18柱(4.6mm×150mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈(B)-1％冰醋酸水溶液(C),梯度洗脱(0→25min,B20%→40%;25min→30min,B40%→20%),流速1.0mL·min-1,检测波长265nm。在该方法下标准品和供试品均能得到有效分离,可满足同时测定盐酸小蘗碱、芦丁、黄芩苷3种有效成分含量测定的要求。　　2.优化后的超声波提取方法　　采用正交试验法,对影响超声波提取工艺的因素:溶媒浓度(70%乙醇、80%乙醇、90%乙醇)、超声功率(160W、240W、320W)和提取时间(40min、60min、80min)进行优选。经过优选后的最优超声波提取方法为:乙醇浓度70%,超声波功率240W,提取时间60min,每次溶媒用量为药材量的10倍,提取3次。超声波提取方法的各项评价指标均优于传统提取方法,且所需时间明显小于传统提取方法。　　3.复方透皮贴剂的鉴别　　运用薄层色谱法对复方透皮贴剂中的紫花地丁和七叶一枝花进行鉴别。与对照药材紫花地丁在色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,而阴性对照无荧光斑点。　　4.复方透皮贴剂有效成分的测定　　采用建立的高效液相色谱法对制备的复方透皮贴剂有效成分进行测定,经测定本复方透皮贴剂中含盐酸小蘗碱0.239mg/g、黄芩苷2.673mg/g和芦丁1.117mg/g。