研究目的:观察中药大黄甘草汤保留灌肠治疗中低位直肠癌急性放射性直肠炎(热毒伤络证)的临床疗效和安全性。研究对象及方法:收集2019年2月至2020年1月在四川省中医院肿瘤科及肛肠科门诊及住院部、四川省人民医院肿瘤科门诊及住院部符合本研究纳入要求的62例术前诊断为Ⅱ和Ⅲ期的中低位直肠癌患者(试验组32例,对照组30例),两组均行新辅助同步放化疗,采用调强放疗(IMRT),放疗剂量基本相同,同步放化疗期间化疗用药为5-FU(氟尿嘧啶)。用药方案:对照组保留灌肠液(地塞米松磷酸钠注射液5mg+硫酸庆大霉素注射液8万U+蒙脱石散3g+0.9%生理盐水100ml混合液(qd)),试验组保留灌肠液(中药“大黄甘草汤”(生大黄30g、生甘草10g,qd)),都是放疗完成2周即第15天开始灌肠,均用药至放疗结束。观察记录两组病例ARP首次出现时间、肠道反应分级、大便常规隐血试验、中医症候积分、KPS评分(生活质量评分)及安全性指标和药物不良反应等情况,使用统计软件进行数据分析得出结论。研究结果:最终完成了本次研究的共为60例(试验组对照组各30例,试验组2例脱落被剔除)。(1)两组病例治疗前在一般情况:性别、年龄、病理类型、病变部位、肿瘤分期、急性放射性损伤RTOG分级、大便隐血试验、中医症候积分、KPS评分(生活质量评分)均处于相当水平(P>0.05)。(2)两组病例在ARP首次出现时间,治疗后在急性放射损伤疗效、大便常规隐血试验疗效、中医症候疗效、KPS评分差值(疗效)、安全评价指标等上的差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:“大黄甘草汤”保留灌肠能够有效防治中低位直肠癌ARP,有效增加机体对放射线的耐受性,使ARP的首次出现时间得以延迟,降低直肠急性放射损伤程度及肠道反应分级,使中医症候得到改善,痛苦被减轻之后生活质量得以提高,使患者放射治疗期更加安全渡过,临床使用安全、有效。