研究目的:观察滋肾通关胶囊对肾虚湿热淋证的治疗作用,评价其疗效,通过动物实验,进行滋肾通关胶囊药效学研究,探讨其治疗淋证的可能作用机制。为滋肾通关胶囊的新药开发提供临床和实验基础。研究方法:本研究分理论、临床及实验研究三部分。理论研究以收集整理古代对淋证文献记载及现代对尿路感染研究文献为主。临床研究以滋肾通关胶囊治疗40例肾虚湿热淋证患者,观察用药后疗效、症状积分变化及主要疗效性实验室指标的变化,评价其临床疗效。实验研究采用不结扎输尿管,直接膀胱注射大肠杆菌方法制作急性肾盂肾炎大鼠模型,配制了滋肾通关丸、滋肾通关胶囊、滋肾通关软胶囊等一系列药物。将SD大鼠随机分为6组:假手术组、模型组、滋肾通关胶囊组、滋肾通关胶囊高剂量组、滋肾通关软胶囊组、滋肾通关丸组。分别灌服相应药物,假手术组、模型组灌服等体积生理盐水。分别在实验第3天、第7天、第12天收集标本,通过检测相关指标评价滋肾通关胶囊的药效,进而探讨其治疗淋证可能作用机制。研究结果:我们研究表明:肾虚膀胱热是淋证的基本病因病机,针对此病因病机所立之益肾清利法为治疗淋证的基本大法,而这正是滋肾通关丸立法依据、功用所在。临床研究显示经服用滋肾通关胶囊治疗肾虚湿热淋证总有效率为87.5%,症状积分比治疗前明显下降,治疗后的尿白细胞、红细胞水平与治疗前比均有显著差异(P＜0.01)。实验研究表明:滋肾通关胶囊具有抗炎抑菌的作用,对尿路感染有一定的治疗作用;与滋肾通关丸相比,相同剂量下,胶囊疗效优于丸剂。研究结论:研究显示滋肾通关胶囊治疗肾虚湿热淋证疗效显著,能明显改善患者的临床症状,提高生活质量,明显减少白细胞尿。其作用机制可能与促进尿道粘膜sIgA的分泌,增强杀菌能力,提高机体免疫能力有关。