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目的:观察加味桑皮汤联合西医常规治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)痰热郁肺证患者的肺功能、主要症状积分、中医症候疗效、慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分和诺丁汉健康量表(NHP)等指标的影响,并探讨自制的AECOPD中医症状量化评分表的信度和效度以及改进后的AECOPD中医症状量化评分表、CAT评分、NHP之间的相关性,评价试验用方对AECOP D患者病情的疗效和生活质量的影响,丰富中医药防治AECOPD的理论和实践体系。方法:将2014年12月到2016年1月期间在云南省中医医院老年病科住院的66例经过纳入标准和排除标准筛选的AECOPD(痰热郁肺证)患者采用随机数字表法随机分为两组,即治疗组(加味桑皮汤联合西医常规治疗)33例和对照组(西医常规治疗)33例,观察过程中剔除6例,剩余治疗组和对照组各30例。对照组给予西医抗感染、祛痰、舒张支气管、吸氧等西医常规治疗。治疗组在对照组的基础上加服加味桑皮汤中药汤剂治疗,每日服一剂。两组患者疗程均为14天。统计分析两组患者肺功能、症状积分、中医症候疗效、CAT评分、NHP、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞(WBC)等指标的变化。结果:(1)自制的AECOPD中医症状量化评分表的信度和效度:经信度和效度分析,自制的AECOPD中医症状量化评分表的Cronbachα系数值为0.624,信度一般,效度也不好,进行“如果项已删除则进行度量(A)”后发现,删除“口渴喜冷饮”项后信度最高,为0.725,信度较好;经效度分析,删除“口渴喜冷饮”项后的AECOPD中医症状量化评分表中的两个主成分的累计方差贡献率为67.61%,在旋转成分矩阵上,删除“口渴喜冷饮”项后的AECOPD中医症状量化评分表的各个单项只在某一个主成分上的载荷大于0.6,效度良好;(2)改进后的AECOPD中医症状量化评分表、CAT评分、NHP三者之间的相关性:改进后的aecopd中医症状量化评分表与cat评分之间具有显著的高度正相关关系(ρ=0.618,p<0.05);改进后的aecopd中医症状量化评分表与nhp之间具有显著的正相关关系(ρ=0.475,p<0.05);cat评分与nhp之间具有显著的正相关关系(ρ=0.376,p<0.05);(3)肺功能主要指标:两组患者治疗后肺功能主要指标(fev1、fev1/fvc、fev1%pred)均较治疗前明显提高,有显著性差异(p<0.05),但两组患者治疗后肺功能主要指标组间比较,差异无显著性(p>0.05);(4)症状积分:两组患者治疗后咳嗽、痰量、痰液性状、喘息、大便干结、发热六项积分方面均较治疗前明显减少,差异有显著性(p<0.05),且治疗组治疗后各项症状积分除发热外均较对照组减少更明显,差异有显著性(p<0.05);两组患者治疗后症状总积分均较治疗前明显减少,差异有显著性(p<0.05),且治疗组治疗后症状总积分较对照组减少更明显,差异有显著性(p<0.05);(5)证候疗效:治疗组总有效率和显效率分别为96.7%和86.7%,对照组总有效率和显效率分别为90.0%和63.3%,两组患者的疗效数据经统计学处理,差异有显著性(p<0.05),治疗组的证候疗效优于对照组;(6)cat评分:两组患者治疗后cat评分各单项积分均较治疗前明显减少,差异有显著性(p<0.05),且治疗组治疗后cat评分各单项积分均较对照组减少更明显,差异有显著性(p<0.05);两组患者治疗后cat评分总积分均较治疗前明显减少,差异有显著性(p<0.05),且治疗组患者治疗后cat评分总积分较对照组减少更明显,差异有显著性(p<0.05);(7)nhp:两组患者治疗后nhp各单项积分均较治疗前明显减少,差异有显著性(p<0.05),且治疗组在治疗后精力水平、睡眠、社会隔离、情感反应四项积分方面均较对照组减少更明显,差异有显著性(p<0.05);两组患者治疗后nhp总积分均较治疗前明显减少,差异有显著性(p<0.05),且治疗组患者治疗后nhp总积分较对照组减少更明显,差异有显著性(p<0.05);(8)抗菌药物使用时间:治疗组患者抗菌药物使用时间较对照组缩短,经统计学处理,差异有显著性(p<0.05);(9)炎症主要指标(hs-crp、wbc):两组患者治疗后炎症主要指标(hs-crp、wbc)均较治疗前明显降低,差异有显著性(p<0.05),且治疗组治疗后炎症主要指标(hs-crp、wbc)较对照组降低更明显,差异有显著性(p<0.05)。结论:1.自制的aecopd中医症状量化评分表经改进后,具有较好的信度和效度,可以较好地反映aecopd患者的病情变化,可作为疗效判定的指标。2.与单纯西医常规治疗相比,加味桑皮汤联合西医常规治疗可以更明显改善A ECOPD患者的各项症状(咳嗽、痰量、痰液性状、喘息、大便干结、发热)积分、总积分、CAT评分的各单项积分和总积分以及和NHP的精力水平、睡眠、社会隔离、情感反应四个单项的积分和总积分,改善患者的生活质量,提高总有效率和显效率,提高证候疗效。3.与单纯西医常规治疗相比,加味桑皮汤联合西医常规治疗可以更明显降低AE COPD患者的炎症主要指标(hs-CRP、WBC),缩短抗菌药使用时间,减轻患者的痛苦和经济负担。4.改进后的AECOPD中医症状量化评分表、CAT评分和NHP可作为中医药治疗AECOPD的疗效评价和生活质量评价的完善的量表体系。