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1研究背景心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)已经成为世界范围内的主要致死原因之一,据报道,全世界每年10万死亡病例中有205例死于CVD。在中国,CVD同样是造成病死和早逝的主要原因之一,由CVD造成的病死例数占中国总病死例数的40%。冠状动脉疾病(coronary artery disease,CAD)是最常见的一类CVD,由冠状动脉粥样硬化导致的心肌供血不足造成的心肌缺血、缺氧甚至坏死引起。神经系统相关疾病是CAD患者中发病率较高的一类并发症,以往的许多研究报道,CAD患者中的精神类并发症患病率较高,尤其是抑郁,已被大量报道在CAD患者中高发。近年来越来越多的研究表明抑郁在CAD患者中似乎扮演着促进疾病恶化的角色,是改善患者生存的主要障碍之一,因此,早期发现CAD患者的抑郁并尽早在患者中进行护理干预对改善患者预后具有重要作用。有研究表明一些干预项目或许可以缓解CAD患者的抑郁。但目前对CAD合并抑郁的患者进行护理干预以及评估护理干预对患者预后影响的研究尚少。2研究目的2.1探索患者密集电话咨询护理项目(intensive telephone care program,ITCP)对CAD合并抑郁患者的抑郁缓解作用;2.2 探索 ITCP、抑郁对患者无心血管事件(major adverse cardiovascular event,MACE)期的作用。3研究方法本项随机对照研究连续纳入300例CAD合并抑郁患者。患者入组后采用区组随机化方法按1:1比例将患者随机分入ITCP组(N=150)和对照组(N=150),同时记录患者的基线资料。所有入组患者均依据自身疾病状况接受CAD常规治疗和护理。本研究共包含两个阶段:阶段一:为期12个月的干预阶段,于患者出院前一周开始干预至出院后第12月底结束;阶段二:无干预的长期随访阶段,于12个月的干预结束后开始直至患者死亡或研究终止(终止日期为2018年12月31日)。干预方式如下:在阶段一,ITCP组患者接受12个月的ITCP,对照组患者接受每月一次的电话随访。在12个月的干预阶段,采用医院焦虑抑郁量表-抑郁评分(Hospital Anxiety and Depression Scale-depression,HADS-D)和祖恩氏抑郁自评量表(Zung Self-rating depression scale,SDS)两个量表分别在入组前(MO)、研究开始后第3个月(M3)、第6个月(M6)、第9个月(M9)和第12个月(M12)对患者的抑郁病情进行评估。最后随访日期为2018年12月31日,中位随访时间为44.0个月(范围:5.0～59.0月)。4研究结果4.1 ITCP组在M9(P=0.044)和M12(P=0.016)的HADS-D评分及评分的差值(M12-M0)(P<0.001)均显著低于对照组,且M12时,ITCP组由HADS-D评定的抑郁患者比例显著低于对照组(P=0.002)。类似的,ITCP组M9(P=0.015)和 M12(P=0.007)的 SDS 评分,以及 SDS 评分的差值(M12-M0)(P=0.004)与对照组相比显著降低,同时,M12时由SDS评估的抑郁患者比例在ITCP组中显著低于对照组(P=0.011)。4.2关于两组患者的无MACE期,ITCP组的无MACE期显著优于对照组(P=0.010)。4.3采用HADS-D评估,M12时抑郁患者的无MACE期与M12时无抑郁的患者相比较差(P=0.010),采用SDS评估时,M12时抑郁患者的无MACE期与M12无抑郁的患者相比同样较差(P=0.002)。随后,M12时患者由HADS-D评估的抑郁程度越重(P<0.001),无MACE期越差;同样,M12时患者由SDS评估的抑郁程度越重,无MACE期也越差(P=0.007)。4.4将ITCP组和对照组患者根据HADS-D和SDS评分分为M12时ITCP组无抑郁患者、ITCP组抑郁患者、对照组无抑郁患者和对照组抑郁患者,发现,采用HADS-D评分,无MACE期在ITCP组无抑郁的患者中最优,其次为M12时ITCP组抑郁患者和对照组无抑郁患者,M12时对照组抑郁患者的无MACE期最差(P=0.009);另外,ITCP组无抑郁患者的无MACE期显著优于其他患者(P=0.002)。采用SDS评分时,M12时ITCP组无抑郁患者的无MACE期最长,其次为ITCP组抑持续郁的患者和对照组无抑郁患者,对照组抑郁的患者的无MACE期最差(P=0.004);同样,根据SDS评分,ITCP组无抑郁患者的无MACE期显著优于其他患者(P=0.001)。5研究结论5.1 ITCP在CAD合并抑郁患者中的抑郁缓解效果显著优于接受一般护理的对照者;5.2 ITCP组患者的无MACE期显著优于对照组的患者,表明ITCP或许与一般护理相比可以延长患者的无MACE期;5.3经过12个月的护理干预,抑郁以及较重的抑郁程度和患者较差的无MACE期显著相关,表明CAD合并抑郁的患者经过护理干预后抑郁未缓解,或者抑郁程度仍然较重,可能对患者的无MACE期产生不利的效应;5.4经过12个月的护理干预,经ITCP护理干预后无并抑郁的CAD患者的无MACE期是最优的,表明ITCP是一项值得推荐使用的护理干预项目,不但可以缓解CAD合并抑郁患者的抑郁状况,同时还有利于延长患者的无MACE期。