目的通过对单中心临床病例进行回顾性、对照临床研究,观察“肾经水肿汤”对尿毒症腹膜透析(PD)患者残余肾功能(RRF)的影响。方法1.本研究病例全部来源于2014年5月-2015年5月武汉市中西医结合医院腹膜透析中心,将符合入组标准且数据完善的120例腹膜透析患者纳入研究,共分为3组,其中中药组45例,利尿剂组30例,空白组45例,观察时间6个月。2.三组均予以常规持续不卧床性腹膜透析(CAPD)(2000 ml×3~5袋/d),及配合综合治疗(低盐、低脂及优质蛋白饮食,维持水、电解质及酸碱平衡,控制高血压,纠正贫血、钙磷代谢紊乱以及对症支持治疗)。(1)中药组:在常规治疗基础上,加用本科室经验方“肾经水肿汤”(黄芪、茯苓皮、薏苡仁、西洋参、山药、桂枝、泽泻、防风、猪苓、地肤子、车前子)。(2)利尿剂组:在常规治疗基础上,给予利尿剂(呋塞米和螺内酯片)。(3)空白组:给予常规治疗,不予其他处理。3.比较各组RRF、容量负荷及生化指标,(1)在第0、3、6月分别测定血液、尿液中尿素、肌酐值的变化,并记录24小时总尿量(Vu),根据其结果计算出残肾尿素清除指数(rkt/v)、残肾肌酐清除率(r CCr)作为判断残肾功能的指标,并计算第6月时rkt/v、r CCr的平均下降数。(2)第0、3、6月分别记录24小时尿量及超滤量(UF),并于第6月计算尿量的平均下降数;于第0、6月分别记录血压(BP)及评估水肿积分情况,将这些指标作为判断患者容量状态的指标。(3)于第0、6月时分别观察血清铁蛋白(SF)、血红蛋白(Hb)、血浆白蛋白(ALB)、钙(Ga)、磷(P)、甲状旁腺素(PTH)等生化指标的变化。4.观察三组患者倦怠乏力、气短懒言、腹胀纳差、全身浮肿、畏寒肢冷、面色恍白等中医证候的变化,并作积分量化比较。结果1.治疗前,三组患者年龄、性别、原发病、透析龄等基线资料无明显统计学差异(P>0.05)。2.RRF比较:(1)治疗前,三组患者rkt/v(0.42±0.30、0.44±0.27、0.48±0.39)、r Ccr(24.35±20.58、24.05±13.98、27.59±22.77)均无显著统计学差异(P>0.05)。(2)治疗3月后,中药组、利尿剂组、空白组的rkt/v(0.38±0.23、0.36±0.24、0.36±0.24)、r CCr(21.61±18.37、21.19±14.00、20.72±17.77)均较0月时降低,其中利尿剂组及空白组有显著统计学差异(P<0.05),中药组则无明显统计学差异(P>0.05),三组间比较无显著统计学差异(P>0.05)。(3)治疗6月后,中药组、利尿剂组、空白组的rkt/v(0.33±0.22、0.23±0.22、0.20±0.15)、r Ccr(19.01±18.22、11.48±10.67、11.62±13.56)与0月比较均下降,差异有显著统计学意义(P<0.05),且三组间比较有显著统计学差异,其中中药组明显高于空白组及利尿剂组,有显著统计学差异(P<0.05),但利尿剂组与空白组相比则无明显统计学差异(P>0.05)。(4)6月疗程结束后,三组患者RRF平均下降数比较有显著差异,其中rkt/v平均下降数:中药组(1.53±4.39)明显低于空白组(4.57±5.53),差异有显著统计学意义(P<0.01),中药组低于利尿剂组(3.40±3.61),但差异无统计学意义(P>0.05),利尿剂组与空白组相比,也无显著统计学差异(P>0.05);r Ccr平均下降数:中药组(88.96±192.54)明显低于利尿剂组(209.61±150.35)及空白组(266.08±244.74),差异有显著统计学意义(P<0.05),利尿剂组与空白组相比则无明显统计学差异(P>0.05)。3.容量指标比较:(1)治疗前,三组患者尿量(784.89±560.62、808.33±450.30、800.75±513.01)、超滤量(479.33±412.25、471.67±433.65、473.33±432.43)、血压及水肿积分均无显著统计学差异(P>0.05)。(2)治疗3月后,三组患者尿量(701.11±577.37、707.00±445.38、601.56±451.76)均较0月时降低,且均有统计学差异(P<0.05),但三组间比较无显著统计学差异(P>0.05);三组患者超滤量(503.33±334.46、461.67±327.39、460.00±464.49)较0月时无明显统计学差异(P>0.05),三组间比较也无明显统计学差异(P>0.05)。(3)治疗6月后,(1)尿量:三组尿量(574.00±452.95、598.33±421.10、398.67±362.97)均较0、3月时降低,与0月比较有显著统计学差异(P<0.01),且组间比较有统计学差异(P<0.05),其中中药组及利尿剂组尿量显著高于空白组,差异有统计学意义(P<0.05),但中药组与利尿剂组相比,差异无统计学意义(P>0.05);三组尿量平均下降数比较:中药组(35.15±66.09)及利尿剂组(35.00±52.22)显著低于空白组(68.81±57.12),有显著统计学意义(P<0.05),中药组与利尿剂组无显著统计学差异(P>0.05)。(2)超滤量:中药组(585.56±380.13)较治疗前明显增加,有统计学差异(P<0.05),利尿剂组(516.83±355.31)及空白组(479.34±398.34)也稍有增加,但差异无统计学意义(P>0.05),三组组间比较无明显统计学差异(P>0.05)。(3)血压:与治疗前比较无明显统计学差异(P>0.05),三组组间比较无明显统计学差异(P>0.05);水肿积分:中药组较治疗前有明显降低,差异有显著统计学意义(P<0.05),利尿剂组也较治疗前降低,但差异无明显统计学意义(P>0.05),组间比较示中药组显著低于空白组,并有显著统计学差异(P<0.05),中药组低于利尿剂组,利尿剂组低于空白组,但均无明显统计学差异(P>0.05)。4.生化指标比较:(1)治疗前,各组SF、Hb、ALB、Ga、P、PTH比较无明显统计学差异(P>0.05)。(2)治疗6月后,中药组、利尿剂组、空白组的SF(223.33±153.93、196.96±128.98、200.10±137.62)、Ca(2.23±0.29、2.16±0.24、2.23±0.23)、P(1.52±0.37、1.66±0.48、1.55±0.48)、PTH(262.68±233.58、251.32±256.11、339.18±332.18)均无明显统计学差异(P>0.05),但中药组Hb(111.04±15.02)与空白组Hb(103.27±16.55)相比有显著统计学差异(P<0.05),中药组Alb(39.32±3.70)与利尿剂组Alb(36.55±3.75)相比有显著统计学差异(P<0.05)。5.中医症状比较:治疗6月后,中药组在改善患者气虚、阳虚症状方面有效率为88.89%,利尿剂组为43.33%,空白组为40.00%,中药组显著优于利尿剂组及对照组,有显著统计学差异(P<0.05),而利尿剂组和空白组比较则无显著统计学差异(P>0.05)。结论肾经水肿汤能够在一定程度上延缓腹膜透析患者残肾功能减退的速度,并能改善患者容量状态;利尿剂能够一定程度增加患者尿量,但对超滤量无明显影响,也未表现出明显保护残肾功能的作用;肾经水肿汤与利尿剂相比,延缓RRF减退速度,改善容量状态的作用更具有优势。肾经水肿汤还可以改善患者气虚、阳虚症状,对临床上表现为脾肾气虚的PD患者,使用肾经水肿汤能一定程度改善容量负荷,延缓肾功能的减退,改善患者的部分症状,值得临床推广应用。