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研究目的:本课题采用中药自拟方配合耳穴贴压治疗围绝经期失眠,以观察其临床疗效,探讨其作用机理,为本法在临床上应用及推广提供理论依据。研究方法:本课题将符合纳入标准的96例围绝经期失眠患者随机分为A、B、C三组,每组32例,A组给予口服中药自拟方治疗;B组(艾司唑仑片治疗);C组给予上述自拟中药方配合耳穴贴压法治疗。观察并记录三组患者治疗前后的失眠总疗效、匹兹堡睡眠质量指数、中医证候积分及血清内分泌激素变化情况。研究结果:1.三组患者治疗后失眠总疗效比较:A、B、C三组总有效率分别为87.09%、80.00%、93.55%,经统计学分析无显著性差异,P>0.05;治愈率比较,A、B、C三组治愈率分别为19.35%、16.67%、45.16%,C组明显优于A、B两组,P<0.05,A、B两组比较,无显著性差异,P>0.05。2.三组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数比较:A组与C组两组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数各因子均有显著改善,P<0.01,且两组疗后比较,具有显著性差异,P<0.05;B组仅在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率方面有显著性差异,P<0.05;B组与C组疗后比较,有显著性差异,P<0.05。3.在改善中医证候方面:治疗后,三组患者的中医症状均有显著改善,较治疗前均有显著性差异,P<0.01,且C组治疗后积分明显低于A、B两组,P<0.05,A组与B组比较,A组积分低于B组,有显著性差异,P<0.05。4.对血清内分泌激素的影响:治疗前后组内比较,A、C两组FSH、LH均有所降低,E2水平升高;其中以C组显著,尤其是在降低FSH,升高E2上均具有显著性差异,P<0.05,但LH降低无显著性差异;B组治疗前后FSH、LH、E2无明显变化。研究结论:中药自拟方配合耳穴贴压治疗肝肾阴虚型围绝经期失眠疗效确切,在改善中医证候方面及调节血清内分泌激素方面具有明显优势,且本治疗方法安全,无毒副作用,具有一定的临床价值。