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[目的]拉考沙胺（Lacosamide,LCM）是新型钠离子通道阻滞剂（Sodium Channel Blocker,SCB）,添加治疗局灶性癫痫发作疗效确切,但个体之间存在差异,影响LCM添加治疗局灶性癫痫发作疗效的因素可能是多方面的,目前几乎没有综合分析影响LCM疗效因素的研究。本研究旨在将LCM添加治疗局灶性癫痫发作疗效的多个影响因素进行综合分析,并建立方便临床使用的可以预测LCM早期疗效的工具。[方法]回顾性收集云南省两家医院添加LCM治疗的局灶性癫痫发作患者的人口学和临床资料,及其治疗3月后的疗效。在入组的局灶性癫痫发作患者中,根据添加LCM治疗3月后癫痫发作频率是否下降50%将患者分为LCM治疗有效组及治疗无效组;根据添加LCM前是否使用传统SCB将患者分为既往未用传统SCB组和既往使用传统SCB组,再根据治疗疗效将既往使用传统SCB患者分为既往使用传统SCB有效组及既往使用SCB无效组。通过运用相应统计学方法,分析添加LCM治疗有效组及治疗无效组两组间的人口学和临床资料差异,探讨既往传统SCB的使用情况对添加LCM疗效的影响,采用二元Logistic回归、逐步回归及最小绝对收缩选择法（Least Absolute Shrinkage and Selection Operator,LASSO）回归筛选影响LCM疗效的相关因素,每种回归分析结果均建立受试者工作特征曲线（Receiver Operating Characteristic Curve,ROC 曲线）,以其中曲线下面积（Area Under Curve,AUC）最大的一种回归分析结果来建立列线图预测模型,并采用Bootstrap法对预测模型进行内部验证。[结果]本研究共纳入96例添加LCM治疗的局灶性癫痫发作患者,其中有52名男性及44名女性,入组患者年龄的中位数为25.5岁,癫痫发作频率的中位数为平均每月4.5次,末次发作后添加LCM的时间间隔的中位数为5天,确诊癫痫后添加LCM的时间间隔的中位数为11年;所有患者既往均使用过1种以上的抗癫痫发作药物（Antiseizure Medications,ASMs）,其中既往曾使用≥4种ASMs治疗的患者29例（30.2%）;首个添加LCM的患者13例（13.5%）,与LCM同时使用的其它ASMs数量≥3个的患者12例（12.5%）,联合使用传统SCB 的患者 56 例（58.3%）。在添加LCM治疗3月后,有效控制癫痫发作的患者共75例（78.1%）,治疗无效的患者21例（21.9%）。既往未用传统SCB组14例、既往使用传统SCB组82例、既往使用传统SCB有效组40例、既往使用传统SCB无效组42例,添加LCM的有效率分别为92.9%、75.6%、87.5%及64.3%;既往未用传统SCB组及既往使用传统SCB组,两组间添加LCM治疗后有效率差异无统计学意义（p=0.274）;而既往使用传统SCB有效组及既往使用传统SCB无效组,两组间添加LCM治疗后有效率存在统计学差异（P=0.014）。经二元Logistic回归的多因素分析后发现确诊癫痫后添加LCM的时间间隔（p=0.01,OR0.91,95%CI0.85-0.98）及联合 SCB（P=0.003,OR0.08,95%CI 0.02-0.42）是添加LCM治疗早期疗效的独立影响因素。逐步回归分析后发现围产史、出生方式、既往传统SCB的使用情况、确诊癫痫后添加LCM的时间间隔、是否首个添加LCM、是否联合SCB及LCM剂量影响患者添加LCM治疗的疗效。LASSO回归分析后发现生长发育史、围产史、每月癫痫发作频率、既往传统SCB的使用情况、确诊癫痫后添加LCM的时间间隔、是否联合SCB及联合使用SCB数量是癫痫患者添加LCM治疗疗效的影响因素。二元 Logistic 回归结果建立的 ROC 曲线的 AUC 为 0.790（95%CI0.69-0.89）,灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为82.2%、83.3%、98.7%、23.8%;逐步回归结果的AUC为0.921（95%CI0.87-0.98）,灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为76.0%、95.2%、98.3%、52.6%;LASSO回归结果的AUC为0.877（95%CI0.80-0.95）,灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为87.3%、64.7%、92.0%、52.4%;逐步回归所得AUC及其正确指数均最大。最终根据逐步回归分析所得的围产史、出生方式、既往传统SCB的使用情况、确诊癫痫后添加LCM的时间间隔、是否首个添加LCM、是否联合SCB及LCM剂量7个因素建立列线图预测模型。从校正情况和区分度两个方面评价模型的预测能力,校正曲线提示预测概率与实际发生率之间无明显差异,经Bootstrap法进行内部验证后模型的AUC为0.916,提示模型的性能较好。[结论]局灶性癫痫发作患者添加LCM后疗效好,早期有效率可达78.1%,但LCM的疗效受多个因素影响,既往使用传统SCB有效、确诊癫痫后早期添加LCM及未联合使用其他SCB的癫痫患者添加LCM疗效好,且既往使用传统SCB无效的患者也可尝试添加LCM治疗。此外,围产史、出生方式、是否首个添加LCM及LCM剂量均在一定程度上影响LCM的疗效。添加LCM治疗前需综合考虑患者的个体特征,临床上可以根据围产史、出生方式、既往传统SCB的使用情况、确诊癫痫后添加LCM的时间间隔、是否首个添加LCM、是否联合SCB及LCM剂量等因素来预测患者添加LCM治疗的有效性。