目的：通过研究苦参饮片最佳切制工艺,苦参水提取法与半仿生提取法的最佳提取工艺及两者比较,结合药效学比较,优选出制备苦参配方颗粒的最佳制备工艺,同时通过药材指纹图谱与颗粒指纹图谱的研究及苦参药材重金属与农残研究,为保证苦参配方颗粒的工业化大生产,及确保其临床用药的安全性与有效性提供一定科学依据。方法：利用高效液相色谱法测定苦参生物碱含量,优选苦参饮片最佳切制工艺,苦参水提取法与半仿生提取法的最佳提取工艺及两者比较；进行苦参药材不同提取液及药材与其配方颗粒的药效学比较；建立苦参药材与其配方颗粒的指纹图谱,同时,采用原子吸收法测定苦参药材中铜、铅、镉的含量,采用原子荧光光谱法测定砷与汞的含量,用毛细管气相色谱法测定六六六、滴滴涕的含量,完成苦参配方颗粒的系统研究。结果：1.确定苦参饮片最佳切制工艺为：用0.7倍量的水浸泡药材3h、浸润9h后切片,切制厚度为2mm。2.确定苦参配方颗粒水提取法的最佳提取工艺为：苦参饮片用10倍量的水浸泡半小时后,回流提取3次,每次2h。3.确定苦参配方颗粒半仿生提取法的最佳提取工艺为：三煎用水pH依次为：2.0、7.5、9.0；煎煮时间依次为2h、1h、0.5h,且半仿生提取法较水提法佳。4.通过药效学研究,表明苦参半仿生提取液比其水提液的药效明显,苦参水提取液与其配方颗粒的药效没有差异。5.建立了苦参药材及其配方颗粒的指纹图谱。6.苦参药材中各重金属及农残含量检测均符合标准,不同地区苦参药材的含量有些差异。结论：通过药材的指标成分含量测定与药效学相结合,综合优选了苦参配方颗粒的制备工艺；同时通过制定苦参药材及其配方颗粒的指纹图谱,及苦参药材中各重金属含量及农残含量检测,为苦参配方颗粒的安全使用提供了评价依据。