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第一部分、洁泽1号凝胶对小鼠白色念珠菌性阴道炎疗效的实验研究
目的:观察洁泽1号对小鼠念珠菌性阴道炎的治疗作用。
方法:将SPF 级雌性昆明小鼠140 只,随机分成七组。即正常对照组、模型组、空白凝胶组、联苯苄唑组、2％洁泽1号凝胶组、1％洁泽1号凝胶组和0.03％小檗碱凝胶组。造模前皮下注射苯甲酸雌二醇（E2）0.025mg/只,造模时每只小鼠阴道内注入白色念珠菌5×104个,正常对照组除外,造模第二天将小鼠阴道灌洗液图片镜检,发现菌丝为造模成功,开始用不同的药物治疗,20μl/只,1次/天,分别于造模前24h，造模后第2天（即造模成功未治疗时）和治疗第4,8,12天观察小鼠阴道灌洗液菌丝生成及菌落计数结果，HE及PAS染色观察阴道组织病理改变及炎症分值，判断治愈率。
结果:2％洁泽1号对小鼠念珠菌性阴道炎有较好的治疗作用,治愈率可达到100％,与西药对照组联苯苄唑的作用相当,1％洁泽1号治愈率为55％,0.03％小檗碱为50％,与模型组相比有显著性的差异(P<0.01)。空白凝胶对照组和模型组之间没有统计学差异(P>0.05)。
结论:1％洁泽1号，0.03％小檗碱对小鼠念珠菌性阴道炎有一定治疗作用,2％洁泽1号对小鼠念珠菌性阴道炎有较好的治疗作用。
第二部分、洁泽1号凝胶对念珠菌性阴道炎小鼠阴道pH值,乳酸杆菌,分泌型免疫球蛋白A、白细胞蛋白酶抑制剂影响的实验研究
目的:观察中药复方洁泽1号凝胶对念珠菌性阴道炎小鼠阴道pH值,乳酸杆菌,分泌型免疫球蛋白A（SIgA）,白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）的作用,进一步明确洁泽1号对念珠菌性阴道炎小鼠阴道内环境的影响，探讨洁泽1号治疗念珠菌性阴道炎的作用机理。
方法:
1.分组与阴道pH值检测:取SPF 级雌性昆明小鼠140 只随机分为7组，即正常对照组、模型组、空白凝胶组、联苯苄唑组、2％洁泽1号凝胶组、1％洁泽1号凝胶组和0.03％小檗碱凝胶组。构建小鼠念珠菌性阴道炎模型,造模成功后各组小鼠阴道内分别注入不同药物凝胶治疗20μl/只,1次/天,正常对照组和模型组注入等量的生理盐水,分别于造模前24h、造模后第2天（即造模成功未治疗时）和治疗的第4,8,12天取阴道分泌物,试纸法检测pH值。
2.乳酸杆菌计数:小鼠分组、造模和治疗方法同上。分别于造模前24h、造模后第2天（即造模成功未治疗时）和治疗的第4,8,12天取阴道灌洗液于乳酸杆菌培养基上培养48小时后,观察菌落计数结果。
3.SIgA 含量检测:小鼠分组、造模和治疗方法同上,造模后的第2天（即造模成功未治疗时）和治疗的第12天取阴道灌洗液,放射免疫法检测分泌型免疫球蛋白A（SIgA）的含量。
4.SLPI的检测:小鼠分组、造模和治疗方法同上,治疗第12天后将小鼠颈椎脱臼处死,取阴道组织,分别用免疫组织化学方法和Western blot法检测小鼠阴道组织中SLPI的表达。
结果:
1.阴道pH值:模型组小鼠阴道pH值显著升高,治疗12天后,2％洁泽1号组小鼠阴道pH值基本可恢复到正常水平,与西药对照组(联苯苄唑)相当（P>0.05）,与模型组相比,有显著性差异(P<0.01),与正常对照组相比差异无统计学意义（P>0.05）。1％洁泽1号组和0.03％小檗碱治疗组中小鼠阴道pH部分可以恢复到正常水平,与模型组相比,差异有统计学意义(P<0.05)，与正常对照组相比，差异有统计学意义（P<0.05）。模型组与空白凝胶对照组之间无统计学差异（P>0.05）。
2.乳酸杆菌菌落计数:模型组小鼠阴道乳酸杆菌菌落计数明显降低,治疗第12天后,2％洁泽1号组乳杆菌菌落计数基本可恢复到正常水平,与西药对照组相当(P>0.05),与模型组相比,有显著性差异(P<0.01),1％洁泽1号和0.03％小檗碱治疗组小鼠部分可以恢复到正常水平,与模型组相比,差异有统计学意义(P<0.05),与正常对照组相比，差异有统计学意义（P<0.05）。
模型组与空白凝胶对照组之间无统计学差异（P>0.05）。
3.阴道灌洗液SIgA的含量:造模成功后，各组小鼠阴道SIgA 含量均升高,治疗12天后,除模型组和空白凝胶组外，其余各组SIgA 含量均下降。其中,2％洁泽1号组和西药对照组基本恢复到正常水平，与正常组相比差异无统计学意义(P>0.05)。1％洁泽1号和0.03％小檗碱组尚未恢复到正常水平,与正常组相比差异有统计学意义(P<0.05),与模型组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。空白凝胶组和模型组无统计学差异(P>0.05)。
4.阴道组织SLPI的表达:模型组小鼠阴道组织SLPI的表达明显升高,治疗12天后2％洁泽1号和西药对照组基本恢复到正常水平,与正常组相比无统计学差异(P>0.05),1％洁泽1号和0.03％小檗碱组尚未恢复到正常水平,与正常组相比差异有统计学意义(P<0.05),与模型组相比,差异有统计学差异(P<0.05),空白凝胶组和模型组无统计学差异(P>0.05)。
结论:洁泽1号凝胶有良好的治疗小鼠念珠菌性阴道炎的作用，其作用机理与洁泽1号通过调节SIgA，SLPI，恢复模型小鼠阴道正常菌群和pH值有关，其中以2％洁泽1号凝胶的效果最为显著。