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目的:探讨新生儿及母亲临床特征对新生儿促甲状腺素水平的影响,排除可能存在的影响因素,更为准确、可靠地应用足跟血促甲状腺素进行先天性甲状腺功能减退症筛查。为确定进一步研究方向及制定相应干预措施提供依据。方法:收集2016年1月至2017年11月于天津市滨海新区塘沽妇产医院分娩的活产新生儿共计9936例,经家属同意签字后常规行足跟血促甲状腺激素（Thyroid stimulating hormone,TSH）筛查。本研究纳入足跟血TSH初筛阳性的新生儿206例,同期1:1随机抽取足跟血TSH初筛阴性的新生儿206例作为正常对照组。足跟血促甲状腺激素初筛方法参照《新生儿疾病筛查技术规范（2010版）》:新生儿出生后予充分哺乳,生后37天内,常规无菌操作采取新生儿足跟血,滴于专用滤纸片上,血斑完全渗透滤纸,然后血片由专人负责收取,并送至天津市妇女儿童保健中心检测。血片标本TSH检测采用免疫荧光法,TSH≥9mIU/L视为初筛阳性,此时筛查中心立即通知我院,再次采取该患儿足跟血进行复查。若复查后TSH仍≥9 mIU/L,则视为可疑的CH,予以召回进行静脉血甲状腺功能检测。其方法为采集患儿空腹静脉血,离心后收集血清,全自动化学发光免疫分析仪测定TSH、游离三碘甲状腺原氨酸（Free triiodothyronine,FT3）、游离甲状腺素（Free thyroxine,FT4）。诊断标准参照2014年欧洲儿科内分泌学会先天性甲状腺功能减退症指南:当TSH升高,FT3、FT4降低时,确诊为先天性甲状腺功能减退症（Congenital hypothyroidism,CH）。当TSH升高,FT3、FT4正常时,诊断为高促甲状腺素血症（Hyperthyrotropinemia,HT）。数据采用SPSS 21.0软件进行统计分析,计量资料（胎龄、体重）行Shapiro-Wilk检验正态性,若符合正态分布,以均数±标准差（（?）±s）描述,采用独立样本t检验分析;若不符合正态分布,以中位数（P25,P75）描述,采用Mann-Whitney U秩和检验分析。分类资料（性别、母亲妊娠期合并症）以例数（%）表示,采用χ2检验或Fisher精确检验,分析新生儿及母亲临床特征对新生儿促甲状腺素水平的影响。P<0.05视为差异有统计学意义。结果:1.足跟血TSH初筛阳性的新生儿共206例,阳性率为2.07%,TSH平均（10.07±1.58）mIU/L。对2组新生儿的临床资料分析显示:TSH初筛阳性的新生儿出生体重为（3277±536.60）g,明显低于对照组的出生体重（t=2.08;P<0.05）,而新生儿的性别、胎龄、是否早产及过期产无统计学差异（P>0.05）。进一步分析显示:TSH初筛阳性组中低出生体重儿比例为16.99%,明显高于对照组（5.83%;χ2=12.14,P<0.05）,而2组中巨大儿所占的比例无统计学差异（4.37%vs 6.80%;χ2=0.59,P>0.05）。2.TSH初筛阳性新生儿的母亲孕期合并症前三位为:妊娠期贫血72例（34.95%）、妊娠期糖尿病56例（27.18%）、甲状腺疾病22例（12.62%）,其中甲状腺疾病包括甲状腺功能减退症11例（5.34%）,亚临床甲状腺功能减退症9例（4.37%）,甲状腺功能亢进症2例（0.97%）。对照组新生儿母亲合并妊娠期贫血64例（31.07%）、妊娠期糖尿病41例（19.90%）、甲状腺疾病12例（5.83%）,其中甲状腺功能减退症3例（1.46%）,亚临床甲状腺功能减退症8例（3.88%）,甲状腺功能亢进症1例（0.49%）。对2组新生儿母亲的临床资料分析显示:初筛阳性组母亲合并甲状腺功能减退症的比例（5.34%）明显高于对照组（1.46%）,并且甲状腺功能所测定的TSH水平更高,FT3和FT4水平更低（P<0.05）。而两组母亲合并妊娠期贫血、妊娠期糖尿病、亚临床甲状腺功能减退症及甲状腺功能亢进症的比例无统计学差异（P>0.05）。两组母亲的血红蛋白、空腹血糖无统计学差异（P>0.05）。3.206例足跟血TSH初筛阳性的新生儿中,最后确诊CH 8例,检出率为1/1242,198例新生儿复查足跟血TSH正常。确诊患儿静脉血TSH平均（13.53±4.11）mIU/L,FT3平均（2.20±0.23）pmol/L,FT4平均（6.20±2.53）pmol/L。这8例确诊患儿的出生体重虽然均在正常范围内,但是仍低于复查正常组（P<0.05）;确诊患儿的母亲合并甲状腺功能减退症比例为37.50%,明显高于复查正常组（4.04%）,并且甲状腺功能所测定的TSH水平更高,FT3和FT4水平更低（P<0.05）。对CH组与复查正常组的新生儿比较:其性别、胎龄、母亲合并亚临床甲状腺功能减退症及甲状腺功能亢进症的比例均无统计学差异（P>0.05）。结论:1.新生儿低出生体重及母亲合并甲状腺功能减退症影响TSH初筛和确诊结果,在临床筛查时应特别注意。2.为防止新生儿暂时性TSH升高所带来的筛查假阳性,对TSH初筛阳性患儿,有必要再次测定甲状腺功能。