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目的： 了解更年期综合征患者生活质量状况，观察更年安怡方对更年期综合征患者生活质量的影响，完善更年安怡方治疗更年期综合征的临床疗效评价。 方法： 运用WHOQOL-BREF中文版量表测评方法，对215例正常更年期妇女和96例更年期综合征患者进行生活质量评分比较。并将96例更年期综合征患者随机分为治疗组78例(其中中药组58例，西药组20例)，空白对照组18例。中药组和西药组分别予以更年安怡方和雌激素口服治疗，30天为1疗程，用药1疗程后比较治疗前后治疗组和空白对照组生活质量评分，比较中药组和西药组症状评分和生活质量评分，比较中药组各证型的生活质量评分。中药组用药2疗程后比较该组不同疗程的生活质量评分。 结果： 1 更年期正常组生活质量各领域得分均高于更年期综合征组。 2 更年期正常组与更年期综合征组生活质量各领域得分均有显著性差异(P＜0.05)。 3 治疗前更年期综合征治疗组与空白对照组的生活质量各领域得分无显著性差异(P＞0.05)。治疗组用药1疗程后比较两组生活质量得分，治疗组在生理、心理、社会关系领域得分均高于空白对照组(P＜0.05)，两组在环境领域的得分无显著性差异(P＞0.05)。 4 治疗前中药组与西药组症状积分无显著性差异(P＞0.05)，治疗后两组症状积分均低于治疗前积分(P＜0.05)。治疗后积分比较，中药组积分低于西药组(P＜0.05)。 5 中药组与西药组治疗前生活质量各领域得分无显著性差异(P＞0.05)。治疗后中药组在生活质量生理、心理、社会关系领域都有改善(P＜0.05)，在环境领域无改善(P＞0.05)。西药组除在生理领域有改善(P＜0.05)外，其余三个领域均无改善(P＞0.05)。中药组在生理领域的改善均优于西药组(P＜0.05)。 6 治疗前中药组各证型的生活质量各领域得分两两比较，无显著性差异(P＞0.05)。治疗前后中药组各证型的生活质量各领域得分差值进行两两比较，均无显著性差异(P＞0.05)。 7 随疗程的增加，中药组生活质量生理、心理、社会领域得分均有所增加，环境领域得分无变化。 结论： 更年期综合征患者生活质量下降，医疗干预可改善更年期综合征患者生活质量。更年安怡方不仅能改善更年期综合征患者的临床症状，还能明显提高她们的生活质量。一定程度上，随着用药时间的推移，生活质量生理、心理、社会领域的改善增加。