目的：随着全球人口老年化的进展,膝关节骨性关节炎疾病的发病率也逐年有所增长,在我国60岁以上人群患病率高达50%,75岁以上人群则增至80%,且最终致残率达53%。患有膝骨性关节炎的人群在生活和工作中感到明显的不便,甚至严重影响生存质量,但临床研究表明尚未有一种有效的、安全的治疗手段。故寻找一种有效、安全、简便的治疗方法是非常必要的。通过临床对比观察研究,观察骨痛膜治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法：全部病例均来自湖北中医院骨科门诊和住院部,根据疾病的纳入标准和排除标准,选择膝骨性关节炎患者100例,随机分为治疗组和对照组各50例。经统计学检验,两组患者年龄、性别和X线分级方面无显著性差异,具有可比性。治疗组骨痛膜治疗,每日一贴；对照组复方南星止痛膏治疗,每日一贴,10天为一个疗程,连续治疗2个疗程。记录和比较两组患者膝关节症状和功能的改善情况,数据采用SPSS17.0软件进行分析处理。结果：治疗组及对照组治疗后各项指标均有明显改善,按疼痛分级进行比较,治疗后治疗组无疼痛(0级)24例,镇痛效果48%；对照组14例,镇痛效28%；两组无痛率比较有显著性差异(P<0.05)。两组患者用药后安全性比较,结果两组安全性比较相当,经统计学处理(P>0.05)。两组疗效评定比较,治疗组的控显率为72%,总有效率为88%；对照组的控显率为56%,总有效率为84%。经统计学处理,治疗组的控显率与对照组比较有显著差异(P<0.05),而治疗组的总有效率与对照组比较无明显差异(P>0.05)。结论：骨痛膜治疗膝关节骨性关节炎疾病疗效确切,与复方南星止痛膏治疗效果比较疗效更明显,值得临床推广。但本组临床观察例数略少,在反应结果的准确性和全面性上存在一定的局限性,需要进一步探讨研究。