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1目的研究丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的疗效和安全性。2方法采用前瞻性、观察性的研究方法。使用丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液且符合入组标准的患者,纳入研究组;不使用丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液且符合入组标准的患者,纳入对照组。对照组给予抗血小板聚集药、硝酸酯类、降压药、调脂药等常规的冠心病药物治疗,研究组则在对照组治疗的基础上加用丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液。本研究入选345例病人,研究组170例,对照组175例。研究组退出20例,对照组退出25例。最后总计纳入300例,研究组和对照组各150例。比较各组患者治疗前后血生化(脑利钠肽前体)、血免疫(C反应蛋白)、血常规(白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板)、血脂(总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)、肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素)、肾功能(尿素氮、肌酐)等指标,并评价心绞痛和心电图改善情况。3结果(1)研究组(P=0.049)和对照组(P=0.02)都能降低C反应蛋白,且两组治疗后组间差异具有统计学意义(P=0.046)。(2)研究组(P=0.046)和对照组(P=0.14)都能降低总胆固醇,且两组治疗后组间差异具有统计学意义(P=0.045)。(3)研究组(P=0.011)和对照组(P=0.043)都能升高高密度脂蛋白,且两组治疗后组间差异具有统计学意义(P=0.049)。(4)研究组(P=0.047)和对照组(P=0.029)都能降低低密度脂蛋白,且两组在治疗后组内差异也具有统计学意义(P=0.048)。(5)心绞痛发作次数:研究组和对照组心绞痛的每周发作次数分别由7.06±3.39、7.76±2.94下降到1.91±1.52、2.86±2.88,两组的组内和组间均具有统计学意义(P<0.01)。心绞痛总有效率:研究组136例(90.67%),对照组111例(74%)。(6)心电图总效率:研究组112例(74.67%)。对照组86例(56%)。(7)研究组发生18例不良反应,对照组发生17例不良反应,都未采取额外的药物或治疗,为轻度不良反应。4结论选择丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液有助于降低C反应蛋白、总胆固醇和低密度脂蛋白,提高高密度脂蛋白,能改善冠心病患者的心绞痛症状和心电图疗效,且安全性较好。