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目的:采用循证医学系统评价的方法,比较屈螺酮炔雌醇(drospireno ne ethinylestradiol,EE/DRSP;优思明,Yasmin)与炔雌醇醋酸环丙孕酮(ethinylestradiol cyproterone acetate,EE/CPA;达英-35,Diane-35)治疗多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)的疗效及安全性。方法:检索Cochrane Library、PUBMED、EMBASE、MEDLINE和中国期刊全文数据库及万方数据、维普中文期刊全文数据库等数据库,纳入比较EE/DRSP与EE/CPA治疗PCOS疗效的随机对照研究(randomized c ontrolled trial,RCT)为研究对象。采用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入的RCT研究进行质量评价,采用Cochrane协作网提供的Revman 5.3软件对数据进行统计学分析。结果:通过文献检索,共10篇文献纳入本研究,纳入受试者为687例。Meta分析结果显示,EE/DRSP与EE/CPA对于PCOS痤疮、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、卵泡刺激素(FSH),黄体生成素(LH)和LH/FSH的疗效差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前后患者的腰臀比(WHR)和体重指数(BMI)均无明显改变。EE/CPA降低FG评分,升高PCOS患者性激素结合球蛋白(SHGB)水平的疗效优于EE/DRSP(P=0.006,P<0.00001)。但两者降低睾酮(T)、游离雄激素指数(FAI)的水平相当(P>0.05)。二者均升高PCOS患者的总胆固醇(TC)、总甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,但EE/CPA较EE/DR SP升高TC及LDL-C更明显,差异有统计学意义(P=0.005,P<0.0001)。二者均可能升高PCOS患者空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),但EE/DRSP影响更小(P=0.0002,P=0.003,0.01)。二者不良总体反应发生情况比较,差异无统计学意义(P=0.94)。结论:EE/DRSP和EE/CPA均可改善PCOS患者的高雄激素血症和内分泌紊乱,对体重无明显改变。EE/CPA对于改善PCOS患者的多毛症状优于E E/DRSP,EE/DRSP对糖、脂代谢影响更小,两者安全性相当。