目的 通过观察升阳益胃汤加减方对脾虚湿阻型类风湿性关节炎患者的治疗,评估其临床疗效和安全性,为今后这一类患者的治疗提供临床借鉴。方法 将符合诊断标准的64例脾虚湿阻型类风湿性关节炎患者,通过随机数字表法分别纳入治疗组和对照组,每组32例。对照组予甲氨蝶呤片和叶酸片治疗,治疗组在对照组基础上,加服升阳益胃汤加减方治疗。疗程均为3个月。治疗后,对两组的中医证候积分,DAS28评分,实验室指标等方面进行分析比较,评价疗效及安全性。结果 1.此次研究共纳入符合诊断指标的患者64例,完成治疗人数60例,治疗组30例,对照组30例,脱落4例。2.中医单项症状积分:治疗后,治疗组在改善关节疼痛、关节肿胀、关节压痛、晨僵、屈伸不利、肢体沉重、疲乏无力、食少纳呆、脘腹胀满、大便稀溏上均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.中医证候总积分:经治疗,治疗组明显优于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。4.中医证候疗效:治疗后,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为83.33%,差异有显著统计学意义(P<0.01)。5.DAS28评分:治疗后,治疗组效果优于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。6.DAS28疗效评价:治疗后,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为80.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。7.实验室指标:治疗后,治疗组在血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)改善上均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。8.安全性:治疗组患者无不良反应发生,对照组出现2例消化道反应(发生率=6.67%)。治疗过程中,两组患者各项安全性观察指标均正常,未见严重不良反应,安全性较高。结论 升阳益胃汤加减方治疗脾虚湿阻型类风湿性关节炎患者有良好的临床疗效,能够显著改善患者临床症状,降低疾病活动度,且副作用少,安全性好。