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目的评价长期服用熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的疗效和安全性。方法根据纳入文献的标准,电子检索外文数据库:PubMed,EMBASE,中文数据库:中文生物医学文献数据库(CBM),维普中文科技期刊数据库(VIP),清华同方数据库(CNKI),万方数据库。二次文献数据库主要检索:The Cochrane Library(2008,Issue1)中的The Cochrane Central Register of Controlled Trials, Ovid。手工检索相关领域的杂志,检索发表或未发表的文章,并通过Google等搜索引擎在互联网上查找相关文章。发电子邮件或者打电话追踪文章的数据和全文。检索截止到2008年6月。由两名评价员独立进行文献质量评价,交叉核对资料,如果遇到不一致通过讨论或者通过第三方评价员协助解决。提取相关指标进行资料合并Meta分析,并对结果作敏感性分析和偏倚分析。结果供纳入10篇文献,全部为英文文献,共纳入1278例患者,其中治疗组645例,对照组633例。Meta分析结果显示:1)主要指标:治疗组与对照组病死率PetoOR值为0.92,95%CI(0.58,1.44)、肝移植PetoOR值为0.88,95%CI(0.55,1.39)、死亡和/或肝移植PetoOR值为0.89,95%CI(0.63,1.25)差异无统计学意义;2)症状:治疗组与对照组瘙痒症状PetoOR值为1.01,95%CI(0.83,1.22)、疲劳症状PetoOR值为0.91,95%CI(0.67,1.23)差异无统计学意义;3)生化指标:治疗组与对照组血清总胆红素WMD=-9.28μmol/l,95%CI(-16.20,-2.53)μmol/l、碱性磷酸酶WMD=-325.79U/l,95%CI(-414.55,-237.03) U/l、γ-谷氨酰转移酶WMD=-253.09IU/l , 95%CI(-273.10 ,-233.08)IU/l、天冬氨酸转氨酶WMD=-29.56IU/l , 95%CI(-45.93 ,-13.19)IU/l、丙氨酸转氨酶WMD=-34.21IU/l,95%CI(-43.02,-25.39)IU/l、IgM WMD=-1.33g/l,95%CI(-1.43,-1.22)g/l差异有统计学意义;4)不良反应事件:治疗组与对照组PetoOR为1.44,95%CI(0.79,2.61),两组间差异无统计学意义。结论现有的研究结果表明:应用UDCA治疗原发性胆汁性肝硬化可以改善生化指标,改善原发性胆汁性肝硬化患者的肝功能,但是不能改善症状,也不能延长肝移植时间,从安全性角度考虑UDCA的毒副作用小,安全性比较可靠。但是由于纳入的研究存在选择性偏倚、实施偏倚以及损耗性偏倚的中度、重度的可能性,很可能影响结果的可靠性,期望将来高质量的随机对照试验提供更可靠的证据。