1.目的血虚血瘀,月经不调及痛经为妇科常见疾病,给女性的生理和心理带来极大的痛苦,影响女性正常的生活和工作。THSWT作为被历代医家推崇为治疗妇科疾病的首选良方,其有很好的活血化瘀、补血养血功效。THSWT在四物汤的基础上,加入活血祛瘀的桃仁及活血通经的红花使此方活血而不伤正,补血而不滞血,清热而不凉遏,补中有行,破中有收,是一首药性比较平和且安全有效的活血祛瘀之经典名方。本研究欲通过对古代经典名方的考证和研究,结合现在生产技术,使得既保留古方疗效,又适于现代生产和使用,使得经典名方得以更好的传承和发展。2.方法（1）通过对经典名方THSWT相关文献的考证和梳理,确定处方出处、历史沿革、方义衍变、处方剂量和用法用量;通过对药材历代使用情况进行考证,确定药材的基原、道地产地和炮制方法等;通过对炮制辅料的考证,确定了本方中炮制所用的黄酒。（2）基于文献考证确定的药材基原与产地,进行处方中药材的收集,并对其进行检测,确保所收集的药材为合格药材;基于文献考证的炮制方法,对处方药材炮制工艺进行研究,其中（1）以苦杏仁苷为指标,通过对浸泡时间的考察,确定了确定桃仁（去皮尖）工艺参数;（2）以芍药内酯苷、芍药苷的含量结合外观炒制程度为指标,通过对黄酒用量、炒制温度、炒制时间的考察,确定了白芍（酒炒）工艺参数;（3）当归（酒洗）以绿原酸、阿魏酸、洋川芎内酯I和洋川芎内酯H为指标,红花（酒洗）以羟基红花黄色素A为指标,生地黄（酒洗）以梓醇、洋地黄叶苷C、焦地黄苯乙醇苷A1、毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1为指标,分别考察了不同的料酒比和干燥方式,确定了当归（酒洗）、红花（酒洗）和生地黄（酒洗）的工艺参数。运用HPLC法,以乙腈-0.5%磷酸水溶液（V/V）为流动相,梯度洗脱,波长程序,测定没食子酸、地黄苷D、苦杏仁苷、绿原酸、羟基红花黄色素A、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊花糖苷、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H和洋川芎内酯A共12个指标成分的含有量,并结合浸膏得率为评价指标,在对煎煮次数单因素考察的基础上,采用星点设计-响应面法结合G1-熵权法的主客观组合赋权法,对煎煮时间和加水倍量进行考察,通过二项式方程拟合及效应面法预测和优化THSWT的最佳提取工艺。（3）制备15批THSWT物质基准,以石油醚-乙酸乙酯-甲酸（15:5:0.2）为展开剂建立THSWT物质基准的薄层色谱方法。运用HPLC法,以乙腈-0.5%磷酸水溶液（V/V）为流动相,梯度洗脱,建立了THSWT物质基准的HPLC特征图谱。在12个指标成分含量测定的基础上,选取其中部分指标成分,建立经典名方THSWT物质基准的质量标准。3.结果（1）THSWT的出处为清·柴得华的《妇科冰鉴》,处方组成“生地三钱（酒洗）,当归四钱（酒洗）,白芍钱五分（酒炒）,川芎一钱,桃仁十四粒（去皮尖研泥）,红花一钱（酒洗）。水煎温服。”剂量换算“一钱≈3.73 g”。桃仁剂量“十四粒≈4.10 g”,即,生地11.19 g,当归14.92g,白芍5.60g,川芎3.73 g,桃仁4.10 g,红花3.73 g。本方具有活血祛瘀,清热养血,调经止痛。为妇科血瘀血热之月经不调、痛经的良方。（2）本方使用的药材皆为《中国药典》收录的品种,其中多基原的桃仁为山桃Prunus davidiana（Carr.）Franch.的干燥成熟种子,其余药材皆为药典所收录的基源。道地产地与现代的主产区多数比较一致。炮制方法为古方记载方法。（3）收集了包含道地产区和主产区的合格的处方药材。对处方药材的炮制工艺进行研究最终确定的炮制工艺参数为:（1）桃仁（去皮尖）的工艺为:取桃仁,置沸水中,浸泡30 min后捞出,去皮尖,烘干或晒干;（2）白芍（酒炒）的炮制工艺为:取净白芍片加入黄酒,拌匀,焖润,投入炮炙器皿中,待药材温度达140℃继续炒10 min,待表面微黄色或淡棕黄色,有的可见焦斑微有酒香气时出锅,室温放凉。每100 kg待炮炙白芍用黄酒20 kg;（3）当归（酒洗）、红花（酒洗）和生地黄（酒洗）的炮制工艺为:取当归,喷洒黄酒,拌匀,使之吸尽,晒干。每100 kg待炮炙当归用黄酒20 kg;取红花,喷洒黄酒,拌匀,使之吸尽,晒干。每100 kg待炮炙红花用黄酒10 kg;取生地黄,喷洒黄酒,拌匀,使之吸尽,晒干。每100 kg待炮炙生地黄用黄酒10 kg。最终优化的THSWT提取工艺参数为,按处方量称取药材,加12倍水,煎煮25 min,浓缩至密度约为1.01g·m L-1。（4）制备15批THSWT水煎液,建立经典名方THSWT物质基准定性定量的质量评价方法,在薄层色谱中,可同时鉴别方中红花、白芍、生地黄,该方法斑点清晰,无干扰,方法简便,Rf值适中,成本低,可用于THSWT物质基准的鉴别。建立的THSWT物质基准HPLC特征图谱,该方法精密度、重复性、稳定性均良好。在物质基准特征图谱中,共确定了16个共有峰,指认了13个主要色谱峰。15批THSWT汤物质基准HPLC特征图谱间的相似度均大于0.9以上,各指标峰的相对保留时间偏差较小,重复性与稳定性良好。由不同产地、不同批次随机组合的15批THSWT物质基准的含量测定和干浸膏得率存在一定的差异,但整体差异不大。通过对含量限度指标的选择和计算,制定了了THSWT物质基准的各指标的含量限度。4.结论本研究在对古代经典名方的原方考证基础上,采用合格优质的药材进行研究,优化的炮制工艺和提取工艺参数合理,操作稳定。选取的指标成分较多,能更加全面地反映THSWT水煎液的物质基础,制备的15批THSWT水煎液工艺稳定,建立的质量标准科学合理。