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研究目的:本研究旨在探讨资生丸汤剂健脾助运化湿法治疗脾虚湿阻型非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的临床疗效,重点观察资生丸汤剂对该类人群血清甘油三酯的影响,同时验证NAFLD脾虚湿阻的中医病机认识,为临床上探索新的有效的中医治疗NAFLD手段打下基础。研究方法:将符合标准的30例患者随机分为治疗组和对照组各15例。两组患者均采用相同的基础疗法(①每天至少持续半小时的中等强度的有氧运动,不宜高强度的大量运动。②调整饮食结构,均衡营养,限制高热量、高脂肪食物的过度摄入。③适度并且持续、渐进的控制体重,以减轻基础体重的5%10%作为前3月的减重目标,使得每周体重下降不宜超过1.6kg),并在治疗期间禁止服用其他任何降脂药物;治疗组在基础治疗的同时予以资生丸汤剂,200ml/次,每日2次,总疗程12个周,结束后观测两组患者治疗前后血脂、肝功能、中医证候积分及单项临床症状积分等相关指标并予以比较分析。研究结果:①治疗组和对照组的总有效率分别为86.7%和60.0%,两组之间的差异具有显著性(P<0.05),治疗组效果优于对照组。②治疗后两组中医证候积分较治疗前均有降低,差异显著(P<0.05),治疗组和对照组的中医证候改善总有效率分别为93.3%和66.7%,治疗组效果优于对照组,两组之间的差异具有显著性(P<0.05)。③单项症状方面,两组症状积分治疗后均有降低,且治疗组在改善患者胁肋部不适、头身困重、神疲乏力、食少纳呆等方面疗效更为显著,组内治疗前后比较及治疗后组间比较的差异均有统计学意义(P<0.05)。④两组治疗后肝功能(ALI、AST)较治疗前均降低,治疗组总有效率84.62%,优于对照组总有效率61.54%,组内治疗前后比较及治疗后组间比较的差异均有统计学意义(P<0.05)。⑤两组治疗后血脂(TG、TC、LDL-C)较治疗前均降低,HDL-C较治疗前有所升高:治疗组和对照组的总有效率分别为86.67%和60.00%,组内治疗前后比较及治疗后组间比较的差异均有统计学意义(P<0.05)。⑥用药安全性方面,两组间差异无统计学意义(P>0.05),说明本课题中药是安全的。结论:1.资生丸汤剂对于脾虚湿阻型N4FLD并存的SHTG具有良好的临床疗效。可以有效缓解头身困重、胁部不适、纳差、腹胀、头晕、大便溏薄等不适,同时可以降血脂、保护肝功能:但在改善神疲乏力、形体肥胖方面,疗效与对照组相当。2.资生丸汤剂临床用药安全,无明显的毒副作用,病程中可以长期服用。3.资生丸是一个适应现代疾病谱良好的方子,临床上具有重要的应用价值。