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研究目的：运用证素辨证方法,探讨糖尿病视网膜病变(DR)发生发展过程的中医病理改变及其危险因素。研究方法：395例2型糖尿病患者按眼底检查结果分为3组：NDR组92例、NPDR组190例及PDR组113例。比较三组的一般资料、生化指标及合并症的差异；运用证素辨证方法探讨DR发生发展的中医病理改变；探讨DR发生发展的相关危险因素。研究结果：1.一般情况比较：NPDR组的年龄较NDR组显著升高(P<0.01)；NPDR、PDR组的BMI较NDR组降低(P<0.01或P<0.05)；NPDR、PDR组的病程较NDR组显著升高(P<0.01)；三组性别、收缩压、舒张压差异无统计学意义(P>0.05)。2.生化指标比较：PDR组TC、TG、LDL-C较NPDR组升高(P<0.05),但与NDR组无差别(P>0.05); NPDR、PDR组的HbAlc较NDR组升高(P<0.01或P<0.05)；PDR组血尿酸较NDR、NPDR组显著升高(P<0.01)。三组间HDL-C、FPG差异无统计学意义(P>0.05)。3.合并症比较：NDR组UAER升高比率为0.0%,随着DR的发生发展,UAER升高比率逐渐升高,各组间比较,差异有显著统计学意义(P<0.01)；PDR组高血压、高血脂患病率较NDR、NPDR组升高(P<0.01或P<0.05)。4.病位病性证素比较：NPDR、PDR组证素肝、肾、肺、痰、血瘀、气滞、阴虚、血虚、阳虚、气虚、精亏出现频率较NDR组升高(P<0.01或P<0.05)；PDR组肝、湿、热、阳亢、血虚、精亏证素出现频率较NDR、NPDR组升高(P<0.01或P<0.05)。将DR分为Ⅰ-Ⅵ期进一步比较,Ⅱ期肝、阴虚证素出现频率较Ⅰ期升高(P<0.01或P<0.05)；Ⅳ期肝、热、湿证素出现频率较Ⅰ期、Ⅲ期升高(P<0.01或P<0.05)；Ⅵ期血虚证素出现频率较Ⅰ-Ⅴ期升高(P<0.01或P<0.05)。5.与DR发生发展相关的证素：随着证素阴虚、肝、血瘀、肾的出现,DR发生的可能性分别增加3.459、2.583、1.268、1.042倍。随着证素肝、精亏、热的出现,DR发展到PDR的可能性分别增加4.030、1.255、0.789倍。6.DR发生发展的危险因素：随着BMI的升高,DR发生的可能性降低0.125倍；HbAlc每升高1%,DR发生的可能性增加0.235倍；随着UAER升高、高血脂的出现,使DR发展到PDR的可能性分别增加16.886、5.248倍。结论：1.年龄、病程、HbAlc、UA、高血压、高血脂、UAER等可能是DR发生的危险因素,UAER与DR的发生呈平行发展关系。2.DR不同阶段的病理改变各不相同：肝、肾、肺、痰、血瘀、气滞、阴虚、血虚、阳虚、气虚、精亏证素是DR发生的主要中医病理改变；肝、湿、热、阳亢、血虚、精亏证素是DR发展到PDR的主要中医病理改变。肝是Ⅱ期的主要病位改变,阴虚是Ⅱ期的显著性病理特征；肝、热、湿是Ⅳ期的主要病理改变；血虚是Ⅵ期的显著性病理特征。3.证素阴虚、肝、血瘀、肾可能是DR发生的危险因素；证素肝、精亏、热可能是DR发展到PDR的危险因素。证素肝可能是贯穿DR发生、发展全过程的危险因素。4.BMI是DR发生的影响因素,HbAlc是DR发生的危险因素；合并UAER升高、高血脂是DR发展到PDR的危险因素。