目的：观察益气养血通络法治疗Ⅲ期糖尿病肾病患者的临床疗效，并探讨益气通络饮治疗本病的可能作用机制。方法：选取68例符合糖尿病肾病Ⅲ期的患者，先进入为期两周的洗脱期治疗，洗脱期末随机分配为试验组和对照组，每组各34例。两组患者均给予西医基础治疗，试验组予以益气通络饮（每次200ml，一日两次），对照组予以缬沙坦胶囊（80mg/次，晨起顿服）。治疗12个周，观察治疗前后两组的临床症状、体征、以及治疗前后两组尿蛋白、肾功能、血脂的变化。结果：共有63例患者完成12周观察，其中试验组33例，对照组30例。经过12周的治疗，试验组尿mALB、mALB/UCr、尿2-MG、尿1-MG、血清2-MG、Cys-C、RBP，明显降低（P<0.01），对照组尿mALB、mALB/UCr、尿2-MG、尿1-MG、血清2-MG、Cys-C、RBP，也下降了（P<0.01）。治疗后试验组与对照组相比，尿mALB、mALB/UCr、尿2-MG、尿1-MG、血清2-MG、Cys-C、RBP，均有改善（P<0.05）。试验组治疗前后CHO、TG、HDL-C、LDL-C变化均有统计学差异(P<0.05)；对照组治疗前后血CHO、LDL-C下降（P<0.05）,而TG无明显下降（P>0.05），HDL-C无明显升高（P>0.05）；治疗后组间血CHO、LDL–C试验组优于对照组(P<0.05)，而TG、HDL-C的改善组间比较无统计学意义（P>0.05）。试验组在改善DN患者的中医单项症状疗效、中医症状总疗效以及临床总疗效优于对照组（P<0.05）。结论：益气通络饮配合基础治疗不仅能明显改善糖尿病肾病Ⅲ期患者的临床症状、体征，而且可以有效降低尿蛋白，稳定患者早期肾功能，调节脂质代谢的紊乱，延缓DN进展。