目的:观察研究膝痛经验方在治疗肝肾亏虚型患者早中期膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效,探讨该中药汤剂对肝肾亏虚型膝关节骨性关节炎可能的作用机理,为临床中老年早、中期膝关节骨性关节炎患者的药物治疗提供一个经济、有效的治疗方法。资料和方法:收集从2018年5月至2018年12月在山东中医药大学第一附属医院关节骨科门诊就诊患者,根据纳入标准及排除标准选择肝肾亏虚型中老年早中期膝关节骨性关节炎患者60例作为本次的临床研究对象,,年龄区间为45岁至70岁,性别不限,按照就诊先后顺序,采用完全随机分配的实验方式将60例研究对象分成治疗组(膝痛经验方组)和对照组(骨宝胶囊组),每组患者各30例。治疗组给予膝痛经验方配合骨宝胶囊,对照组服用骨宝胶囊,以2个周为1个疗程,两组共治疗3个疗程,以每一阶段疗程结束为信息采集时间点,对比治疗前的各项临床指标,包括膝关节疼痛度,膝关节受限程度、腰膝酸软程度中医症候以及VAS评分、WOMAC评分,比较两组患者的治疗效果。结果:两组患者经治疗后,治疗组(膝痛经验方组)和的对照组(骨宝胶囊组)较治疗前在膝关节疼痛度,关节受限程度、腰膝酸软程度中医症候以及VAS评分、WOMAC评分上均有改善(P<0.05),但治疗组治疗效果更明显。在总体症候疗效上,两组的治疗总有效率有差异(P<0.05),治疗组(93.33%)优于对照组(76.67%)。结论:以中药方膝痛经验方为基础的方剂在改善肝肾亏虚型中老年早中期膝关节骨性关节炎患者的膝关节疼痛度,膝关节受限程度、腰膝酸软程度三个主要症状上有明显效果。并且该方具有组方严谨科学,疗效显著等特点,值得在临床推广应用。