目的:通过对痰湿型偏头痛患者的随机平行对照研究,探讨加减苓桂术甘汤治疗痰湿型偏头痛临床疗效,验证其安全性与有效性,为指导临床治疗提供依据。方法:选取痰湿型偏头痛患者60例,随机分为2组,治疗组30例予加减苓桂术甘汤加减治疗,对照组30例予盐酸氟桂利嗪胶囊治疗,以1个月为一个疗程,治疗2个疗程。两组采用中医证候量化积分表、头痛指数、视觉模拟评分(Visual Analogue Scale/Score,VAS)、头痛影响测定-6(Headache Impact Test-6,HIT-6)评分等进行各项观察指标评定,记录两组不良事件,并进行各组治疗前后比较及组间比较,评价加减苓桂术甘汤治疗痰湿型偏头痛患者的疗效及安全性。结果:本研究共纳入60例患者,5例患者退出,最终纳入55例患者,治疗组28例,对照组27例。统计学分析结果显示:治疗组中医临床疗效有效率为73.33%,西医临床有效率为80%,对照组中医临床有效率为43.33%,西医临床有效率为50%,两组综合疗效相比P<0.05,有统计学差异。与治疗前相比,治疗后第1个月、第2个月后两组患者VAS、头痛指数、中医证候积分、HIT-6评分均有明显下降(P<0.05),加减苓桂术甘汤组下降趋势较盐酸氟桂利嗪组明显。结论:加减苓桂术甘汤能有效改善患者的头痛症状,综合疗效显著,无明显副作用,且安全性良好。