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背景和目的对于原发性早泄的治疗，虽有不少方法，但各种治疗方法的有效性和安全性尚有待进一步证实。在原发性早泄的治疗选择中，心理疗法及行为训练疗法的有效性和依从性欠佳；手术治疗的疗效不确切且可能造成不可逆性损害而并没有得到国内外各类诊治指南的推荐；因而，药物治疗早泄仍是临床上广泛应用的主要方法和国际多种诊治指南所推荐的首选措施。目前全世界范围内仅达泊西汀(dapoxetine)作为早泄治疗的适应症性用药。5－羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，局部麻醉剂和选择性α-肾上腺素能受体阻断剂等是早泄的治疗常用药物。但由于患者个体差异以及早泄病因的不同，不同患者对同种药物治疗反应效果不一。本研究选择盐酸帕罗西汀和盐酸坦索罗辛两种药物，以探讨其在原发性早泄治疗中，联合用药及单独用药的有效性及安全性；并评价5-HT浓度在原发性早泄的诊断及治疗效果判断中的意义，并对SSRIs的具体作用机制进行探讨。方法根据国际性学会(International Society for Sexual Medicine， ISSM)2008年制定的原发性早泄的诊断标准：“射精往往或总是在插入阴道1min左右发生;大多数或每次插入阴道后，没有延长射精的能力;有消极的后果，例如苦恼、痛苦、沮丧或/和逃避亲密接触等”，筛选本院男科门诊18-65岁原发性早泄患者225例，按照就诊的先后随机分成A、B和C组，每组75例。每组符合筛选要求的原发性早泄患者予以治疗前血样采集并提取血浆冻存。同样方法采集同期就诊于我科，无早泄症状的50例其他疾病患者血样，作为健康男性血样，同法处理及保存。A组单用盐酸帕罗西汀，20mg/d；B组单用盐酸坦索罗辛，0.4mg/d；C组同时服用盐酸帕罗西汀和盐酸坦索罗辛，剂量同A、B组，均连用8周。治疗8周后再次予以血样采集并离心提取血浆冻存。采用美国clound-clone corporation生产的5-HT ELISA试剂盒测定血浆中5-HT浓度并予以比较分析。采用问卷调查形式比较三组治疗8周后与治疗前的平均阴道内射精潜伏时间(IELT)、早泄量表(premature ejaculation profile, PEP)中患者性交满意度，控制射精的能力，早泄相关苦恼以及早泄相关夫妻沟通困难等指标的改变情况，并对治疗期间的所有不良反应进行收集和统计总结。结果共计198例患者获得可靠随访数据， A组IELT的均值由用药前的1.23min增加到8.52min，增加了7.29min；B组IELT的均值由用药前的1.16min增加到2.30min，增加了1.14min，C组IELT的均值由用药前的1.16min增加到9.31min，增加了8.15min；三组平均IELT在治疗后显著高于治疗前均增加(B组：P <0.01，A，C组：P<0.001)。联合用药C组治疗后IELT增加了8.02倍。显著高于B组(1.98倍)和A组(6.92倍)(P<0.001)。早泄量表中射精控制能力，性交满意度，早泄相关苦恼及早泄相关两性沟通困难四项指标评分显示，在治疗后各组较治疗前均有显著提高(P<0.001)；而联合用药组四项指标的均值提高更为显著。A、组有10例(13.3%)患者出现了不良反应,B组有2例(2.6%),C组有9例(12.0%)。 A，B，C组患者在治疗前血浆5-HT浓度均值分别为：61.64ng/mL，62.31ng/mL，62.77ng/mL，均显著低于对照组的132.21ng/mL(P<0.001)，经过治疗后A,C组血浆5-HT浓度较治疗前显著增加,A组增加至113.59ng/mL，C组增加至117.82ng/mL(同治疗前相比，P<0.001)，治疗后A,C组血浆5-HT浓度之间无明显差异(P>0.05)，B组治疗前后血浆5-HT浓度无明显改变(P>0.05)。结论1.联合应用盐酸帕罗西汀和盐酸坦索罗辛治疗原发性早泄的有效性和安全性均较好，可作为一种原发性早泄药物治疗的优选方案.2.血浆5-HT浓度可作为原发性早泄的较客观的诊断指标，并对早泄治疗效果的判断有一定的意义。