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目的:探讨比较培门冬酶(Pegaspargase,PEG-ASP)和左旋门冬酰胺酶(L-asparaginase,L-ASP)在成人(≥14岁)急性淋巴细胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,ALL)患者中的疗效和安全性。方法:回顾性分析2014年1月至2018年12月到福建医科大学附属协和医院血液科就诊,诱导化疗方案为VD(C)LP(V:长春地辛或长春新碱,D:柔红霉素或去甲氧柔红霉素,C:环磷酰胺,L:PEG-ASP或L-ASP,P:泼尼松或地塞米松)的ALL住院患者的临床资料。根据诱导方案中门冬酰胺酶(Asparaginase,ASP)使用剂型分为观察组(PEG-ASP组)和对照组(L-ASP组),比较两组的基线资料(性别、年龄)、初始病情(免疫学分型、初始白细胞计数、髓外浸润情况)、住院时间和费用、近期和远期疗效、不良反应(过敏反应、凝血功能异常、肝肾功能异常、胰腺炎等),其中近期和远期疗效包括以下几方面:完全缓解(Complete Remission,CR)率、中枢神经系统白血病(Central Nervous System leukemia,CNSL)的发生以及总生存期(Overall Survival,OS)。根据数据类型采用卡方检验、秩和检验、生存曲线进行分析比较。结果:1.本研究共收集符合纳入标准的住院病例236例,其中PEG-ASP组126例(53.39%,男性76例,女性50例),中位年龄为27(18-44)岁;L-ASP组110例(46.61%,男性65例,女性45例),中位年龄为27(15-40.5)岁。2.PEG-ASP组和L-ASP组性别、年龄、免疫分型、初始白细胞计数、髓外浸润情况相比较无统计学差异(P>0.05),两组基线资料及初始病情无存在显著性差异,可进行下一步对比。3.PEG-ASP组和L-ASP组中位住院天数分别为26(23-30.25)天、30(27-36)天,PEG-ASP组住院时间比L-ASP组短,差异有统计学意义(P<0.05);两组住院费用分别为65849(52585-90928)元、62755(45736-88321)元,差异无统计学意义(P>0.05)。4.PEG-ASP组与L-ASP组在CR率(81.3%和87.8%)、发生CNSL(7.1%和10.0%)的比较差异无统计学意义(P>0.05),PEG-ASP在延长患者OS上的疗效优于L-ASP,差异有统计学意义(P<0.05)。5.因本研究排除了ASP过敏而导致未达标准化疗剂量的患者,无法对两种ASP的过敏反应进行对比。6.PEG-ASP组和L-ASP组在出现活化部分凝血酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)延长(54.8%和43.4%)、凝血酶原时间(Prothrombin time,PT)延长(44.4%和36.8%)、纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)降低(47.6%和37.3%)、出血(9.5%和9.1%)、血栓形成(3.2%和0.9%)的比较差异无统计学意义(P>0.05),而PEG-ASP较L-ASP更容易出现凝血功能障碍(APTT延长大于10秒,或PT延长大于3秒,或FIB低于1.5g/L)(47.6%和34.0%),且差异有统计学意义(P<0.05)。7.PEG-ASP组和L-ASP组出现肝功能异常(38.9%和35.5%)、白蛋白(albumin,ALB)降低(89.6%和86.5%)以及肾功能异常(1.6%和3.6%)的比较差异无统计学意义(P>0.05)。8.PEG-ASP组和L-ASP组出现甘油三酯(Triglyceride,TG)升高(30.9%和26.0%)、血淀粉酶升高(1.6%和2.0%)、发生胰腺炎(3.2%和0.9%)的比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.PEG-ASP能够缩短患者住院时间;2.PEG-ASP在诱导CR率上与L-ASP相当,但能延长患者的OS;3.PEG-ASP更容易导致凝血功能异常,但两者在出血和血栓形成上没有差异;4.PEG-ASP与L-ASP引起肝肾功能异常、胰腺炎的程度相当。