连翘属于传统常用清热解毒药，为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实，主产于我国山西、河南、陕西、山东等地，味苦，无毒，性微寒，归肺、心、小肠经。具有清热解毒，消肿散结的功效。用于风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭等症的治疗。同时，连翘也是双金连合剂等多种中药复方的主要组成药物。现代药理研究表明，连翘具有广谱抗菌和抗病毒作用，其中青翘作用大于老翘，连翘酚以及连翘酯苷等具有较强抗菌活性，说明连翘的采收、加工、提取等工艺对相关清热解毒类中成药产品质量有着重要的影响。 目的：建立连翘及相关制剂双金连合剂中连翘药味系统的质量评价体系，优选不同时期采摘的连翘不同的产地加工方法，找出有效成分连翘苷、连翘酯苷、芦丁的含量变化规律，确定最佳采摘期，充分利用连翘资源。 方法：通过系统查阅国内外文献资料，对连翘的药源分布、生药鉴定、采收加工、化学成份、药理作用和临床应用进行归纳总结，分析连翘药材清热解毒的药效物质；建立系统的化学成分研究方法，分时段采摘河南卢氏县连翘种植基地连翘药材，以分光光度法及高效液相法测定苯乙醇苷及黄酮等酚类成分以及连翘苷的含量，优选出适宜的采摘期；采用正交试验设计法，以总酚类和连翘苷、连翘酯苷含量为指标，优选连翘水处理工艺；采用HPLC测定连翘各干燥品的连翘苷和连翘酯苷含量，作为干燥工艺炮制品的内在质量控制指标，并结合醇溶性浸出物和水分含量综合评分，优选连翘干燥方法；同时通过含连翘的清热解毒类新药双金连合剂质量的再评价，研究不同采收期加工的连翘对双金连合剂中连翘苷含量的影响，找出连翘合理的采收加工方法依据，为连翘药材的规范化种植提供理论支持。 结果：大量文献资料表明：连翘药材中含连翘酯苷(Forsythiaside A)等苯乙醇苷及芦丁等黄酮类成分，这类酚类成分具有抗菌、抗炎、抗病毒等多种生物活性；而连翘苷含量反映了连翘药材的基本质量，这类木脂体苷成分具有较好的降血脂、抗氧化作用(如抑制氧化产物丙二醛的积累，促进抗氧化酶POD和CAT的活性，提高机体的抗氧化能力)，对连翘及连翘相关制剂的质量评价中，多以连翘苷的含量作为一项主要指标(如我国2005年版药典规定，连翘药材中连翘苷含量不低于0.15％，连翘提取物中连翘苷含量不得少于0.50％)，故以连翘中所含酚类以及连翘苷为指标，对连翘进行采摘期和加工方法进行考察，经数据分析，青翘中连翘苷和连翘酯苷的含量均明显高于老翘，河南卢氏县连翘每年6月上旬采收含量最高，这与相关文献报道一致。以酚类和连翘苷为指标进行测定，连翘最佳工艺条件为4倍量的沸水煮20分钟。通过蒸或煮加热方式的比较，各指标成份无明显影响，最佳水处理工艺为：4倍量的沸水煮或蒸20分钟即可。连翘药材干燥方法常采用自然干澡法即晒干和阴干(晾干)法，温度不易控制，易被灰尘和细菌污染，不适合现代化大生产，且易受天气影响，无法保证饮片质量，容易发霉变质或成分损失，所以试验选用了人工干燥法一烘箱烘法，选择了干燥温度、时间、翻动次数和堆层厚度四因素，考察了干燥品中连翘苷和连翘酯苷含量以及醇溶性浸出物和水分含量，结果连翘最佳干燥工艺为50℃干燥6h，样品厚度为松散，干燥过程中翻动1次，既符合干燥的要求含水量小又不造成成分损失破坏，指标的选择即全面又具代表性，所得结果为连翘加工炮制制定了合理可行的工艺参数。选用最佳工艺处理了三批6月上旬采收的青翘样品，各项指标的含量稳定，达到了预期结果。以其为原料，按照新药双金连合剂的生产工艺制备了三批样品，按双金连合剂质量标准连翘苷的测定方法同原制剂进行比较，结果发现样品中连翘苷的含量大大高于原制剂标准，表明连翘原料的品质对其成方制剂的质量有着十分重要的影响，直接影响该类产品的质量指标和疗效。 结论：本文在充分占有文献资料的基础上，分析了连翘药材清热解毒的药效物质，建立了系统的化学评价体系，结合醇溶性浸出物和水分等多项指标，考察了连翘药材的采收、水处理工艺和干燥工艺过程各个环节的工艺参数，经三批试验验证各项指标的含量稳定，同时通过清热解毒类新药双金连合剂质量的再评价，研究连翘对双金连合剂质量的影响，优选连翘原料的品质，进一步指导连翘药材的采收加工，为合理开发利用药材资源，提高连翘药材和相关中成药产品的质量提供参考。