【摘 要】
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研究背景:克罗恩病（CD）是炎症性肠病（IBD）的一种类型。21世纪以来,CD的发病率在世界范围内逐年升高。大部分CD患者可能会发生肠道狭窄、穿孔、脓肿等并发症,而需要手术治疗。在出现不可逆性肠道损害前,有效治疗CD相当重要。CD的升阶梯疗法是根据病情的严重程度逐步使用氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫抑制剂,无效或治疗失败后再给予生物制剂。虽然此方案成本较低,对部分CD患者有较好的治疗效果,但也可能
【基金项目】
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山西医科大学第一医院博士启动基金（编号:YB1402）；
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研究背景:克罗恩病（CD）是炎症性肠病（IBD）的一种类型。21世纪以来,CD的发病率在世界范围内逐年升高。大部分CD患者可能会发生肠道狭窄、穿孔、脓肿等并发症,而需要手术治疗。在出现不可逆性肠道损害前,有效治疗CD相当重要。CD的升阶梯疗法是根据病情的严重程度逐步使用氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫抑制剂,无效或治疗失败后再给予生物制剂。虽然此方案成本较低,对部分CD患者有较好的治疗效果,但也可能延误一些病人的最佳治疗时机,导致不可逆性组织损伤。研究发现,对于重度及具有不良预后危险因素的CD患者,早期使用生物制剂或生物制剂联合免疫抑制剂的降阶梯疗法可显著提高临床缓解缓解率、黏膜愈合率等,延缓疾病进展,且不增加不良反应。目前,临床上降阶梯方案中生物制剂的使用以抗TNF-α制剂最为常见,然而,有关抗TNF-α制剂降阶梯治疗CD的疗效和安全性的研究多为小样本数据,且研究结果不一致。故本研究旨在采用Meta分析方法评价抗TNF-α制剂降阶梯治疗CD的疗效和安全性,以期对临床有效治疗CD提供依据。目的:通过Meta分析方法系统评价抗TNF-α制剂降阶梯治疗CD的疗效和安全性,为临床治疗CD提供循证医学证据。方法:检索Pub Med、Cochrane Library、Embase、知网、万方和维普数据库公开发表的关于抗TNF-α制剂降阶梯治疗或早期治疗CD的疗效和安全性的相关中英文文献,检索时间限于2019年12月31日之前。由2名调查者独自获取纳入文献的基本信息,并严格按照纳入排准和排除标准进行文献筛选,使用Jadad评分量表和纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）对纳入文献的质量进行评价。统计学分析和森林图绘制应用Rev Man 5.3软件,使用漏斗图检测是否有发表偏倚。结果:1.文献检索结果:对检索出的文献进行去重,排除综述、无法获取全文、会议记录、动物实验的文献,最后纳入11篇（英文9篇,中文2篇）。其中随机对照试验（RCT）1篇,队列研究10篇,均为中高质量文献（Jadad评分≥3分,NOS评分≥6分）。2.统计学分析结果:抗TNF-α制剂降阶梯治疗CD可提高临床缓解率（RR=1.40,95%CI:1.22～1.62,P<0.00001）、黏膜愈合率（RR=1.79,95%CI:1.31～2.45,P=0.0003）、深度缓解率（RR=1.69,95%CI:1.16～2.48,P=0.007）、降低复发率（RR=0.64,95%CI:0.44～0.94,P=0.02）,对手术率和不良反应发生率无明显影响（RR=0.69,95%CI:0.38～1.27,P=0.24;RR=0.96,95%CI:0.78～1.19,P=0.72）。3.发表偏倚和敏感性分析结果:漏斗图显示临床缓解率和不良反应发生率无明显发表偏倚。各研究间不存在异质性;敏感性分析结果显示,单项研究对Meta分析结果无明显影响。结论:重度和具有2种及以上不良预后危险因素的CD患者使用抗TNF-α制剂的降阶梯方案,可提高临床缓解率、黏膜愈合率、深度缓解率,降低复发率,且未增加不良反应,疗效好且安全。
其他文献
目的:观察CCl4诱导的大鼠肝纤维化形成过程中肝组织中还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶4（NOX4）及核因子E2相关因子2（Nrf2）表达的动态变化,探究两者在肝纤维化形成过程中的作用,以期为肝纤维化的治疗提供实验基础。方法:将34只健康雄性SD大鼠（180～210）g随机分为2组:正常对照组6只,模型组28只,实验期间模型组第5周及第7周末均有2只大鼠死亡。模型组给予皮下注射40%CCl4油
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