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本文研究目的：以导师经十余年的临床经验所总结出来的仙连颗粒为治疗方剂，观察该制剂治疗难治性ITP的临床疗效及其对ITP患者外周血象、骨髓象、血清sFas、sFasL的影响，以评价仙连颗粒治疗难治性ITP的疗效及其作用机制，为临床运用提供依据，同时进一步证实ITP的发病机制与血清sFas、sFasL水平异常有关。
研究方法：选取符合诊断标准的病例48例，按2：1的分配原则，随机分入治疗组与对照组，对照组16例，长春新碱(VCR)2mg，加入生理盐水500ml，静滴6～8小时(避光)，每周1次，用6次；治疗组32例，口服仙连颗粒每次15g，日三次，两个月为一疗程，观察两个疗程。疗程结束后观察两组患者显效、良效、进步、无效的情况和治疗前后紫斑、出血、五心烦热、潮热盗汗、口干咽燥、神疲懒言、头晕乏力、心悸气短等临床症状积分变化以及外周血象、骨髓象的改善情况。同时采用ELISA法检测两组患者治疗前后血清sFas、sFasL水平并与正常对照组作统计学比较。
研究结果：治疗后治疗组的有效率、显效率明显高于对照组，治疗后治疗组在临床症状、外周血象、骨髓象的改善方面均与对照组有显著性差异(P＜0.05)。同时观察到难治性ITP患者存在血清sFas、sFasL水平升高，与正常对照组比较有显著性差异(P＜0.01)，与疗前相比，治疗组、对照组均可以降低血清sFas、sFasL水平，但长春新碱在降低sFas、sFasL水平上不如仙连颗粒(P＜0.01)。进一步研究发现，本制剂对阴虚血热型患者的疗效优于气虚不摄型患者。
研究结论：①该制剂能改善难治性ITP患者的临床症状、血象、骨髓象，提示具有升高血小板功效的仙连颗粒治疗难治性ITP有确切疗效，优于一线免疫抑制剂-1-长春新碱。②试验研究结果显示，难治性ITP患者存在有血清sFas、sFasL升高，该制剂能降低血清sFas、sFasL水平。③揭示特发性血小板减少性紫癜(ITP)的发病机制可能与血清sFas、sFasL水平升高有关，仙连颗粒可能通过降低血清sFas、sFasL水平，从而解除高浓度的sFas、sFasL对Fas/FasL系统的封闭，恢复正常的免疫下调机制，达到治疗目的。④阴虚血热虚型病程短，治疗较易，气虚不摄型病程长，治疗较难。