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目的:探讨体能与生存质量的相关性,验证体能仪的有效性,说明体能仪所采集的客观量化的数据能够体现和评价中医药的疗效。 方法:本研究采用横断面调查河南驻马店上蔡县65例AIDS患者,分别进行体能和生存质量量表测定,得出两组直观的数据,进行比较:1.应用SPSS13.0软件对两组数据进行统计学处理与交叉比较,分析其相关性;2.将65人进行编号,01号―65号。A由《生存质量量表》得出的每个人的生理领域积分进行由低到高的排序。B同样由ZYTNY-1体能仪得出的个人体能分数也进行由低到高的排序。C比较两组排序,大致相同(就是同一个人在两组排序的位置大致相同)说明机器性能好。反之(两组排序差别很大)则说明机器性能不好。3.采用随机双盲安慰剂平行对照临床试验,将65位患者按1:1的比例分为治疗组与对照组,分别予以咳喘康微丸和咳喘康模拟剂治疗。治疗一个疗程后再次对照观察体能和生存质量有无相关性,以及治疗组服药前后体能和生存质量的变化,从而检验机器的灵敏性,证明此体能仪可以给出有效量化的数据来对中医药疗效进行评价。 结果:入组65例患者,剔除4,脱落2例,共有59例患者完成了试验。纳入研究的体能指标为静息心率、呼吸频次、肺活量、血压、血氧饱和度,最大牵引力、最大拉力、最大推力等。与生存质量各领域分别做相关分析,结果显示:1.经体能仪两次测得的心率、呼吸频次、肺活量、血压、血氧饱和度等这些生物学指标前后变化有一定幅度,说明体能仪机器性能敏感;2.通过药物干预发现,治疗组疗后生物学指标的差值半数以上为负,说明疗后体能较疗前为好,验证了体能仪机器的客观性和可行性;3.在生存质量领域方面,PHYS(生理)、ASTHMA(气喘)、PSYCH(心理)、SOCIL(社会关系)、FEEL(一般性感觉)、OVERALL(总积分)的P<0.01,提示具有显著性差异,与体能仪测的指标前后差异变化有相近之处,说明体能仪的检测将能够反映其生存质量评价的客观性;4.从体能仪检测与生存质量各领域的相关系数来看,生理与心理领域得分与牵引、推、拉力做功存在弱相关,生理与心理领域相关,心理与一般性感觉强相关,社会关系与一般性感觉强相关,生理、心理与一般性感觉与生存质量总积分存在强相关。说明体力与生理正相关,体力好坏影响心理状态和一般性感觉。因为生理与心理领域正相关,所以生理变化可以影响到心理,同样也会因受到心理的影响而产生变化。5.通过59例患者两个领域计分排序发现生存质量积分的排序与体能的排序存在某种一致性。从而证明体能仪所采集的数据可服务于生存质量研究,提供量化指标,增强生存质量研究的客观性。 结论:体能与生存质量存在相关性,体能仪性能稳定,数据可靠,能够用来评价中医药的疗效,使艾滋病临床疗效的评价更加标准化、客观化、科学化。