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目的:通过补肺通窍汤治疗气虚血瘀型持续性变应性鼻炎的临床研究,观察其临床疗效、安全性;通过肥大细胞类胰蛋白酶的变化,探讨补肺通窍汤的作用机制。方法:选取成都中医药大学附属医院的门诊持续性变应性鼻炎(气虚血瘀型)患者60例,随机分组,其中试验组30例口服补肺通窍汤免煎配方颗粒;对照组30例口服开瑞坦,疗程均15天。健康者30例,作为健康组。医治期间,观察及记录两组患者的临床症状及体征,以调查问卷的方式记录生活质量积分,并记录不良反应,采用ELISA方法检测收集3组血清样本中的肥大细胞类胰蛋白酶的表达情况,对获得的数据,应用SPSS19.0软件进行统计学处理和分析治疗结果。结果:本研究试验组与对照组医治第7天的总有效率分别为33.33%、46.43%,两组相比无显著性差异(P>0.05),治疗第7天试验组与对照组的流涕症状具有显著性差异(P<0.05),对照组优于试验组。医治15天后的总有效率分别为81.48%、71.43%,两组相比无显著性差异(P>0.05)。组间相比,二者的症状、体征、咳嗽痰稀及生活质量经医治后无显著性差异(P>0.05);组内相比上述症状均具有显著性差异(P<0.05),且试验组的自汗症状有显著性差异(P<0.05)。变应性鼻炎(气虚血瘀型)患者的MC T表达水平均高于健康组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组医治后,MC T表达水平下降,差异有统计学意义(P<0.05);对照组医治后,MC T表达水平下降,差异有统计学意义(P<0.05):试验组及对照组医治后,差异无统计学意义。结论:1.试验组(补肺通窍免煎颗粒)与对照组(开瑞坦)均能改善持续性变应性鼻炎(气虚血瘀型)患者的症状、体征及生活质量,二者疗效相当,治疗7天,对照组的流涕症状优于试验组。2.MCT在持续性变应性鼻炎(气虚血瘀型)的发病过程中升高,经治疗后降低,可通过MC T的变化,为临床上应用补肺通窍汤有效治疗变应性鼻炎提供试验依据。3.补肺通窍汤免煎颗粒临床使用安全,目前未发现明显的毒副作用。