目的：通过肛肠科传统经验方“外洗Ⅰ号方”熏洗坐浴治疗混合痔外剥内扎术后患者，观察“外洗Ⅰ号方”的临床疗效，对术后创面疼痛、出血、水肿、渗液积分情况及创面愈合时间和用药安全性，从而客观评价“外洗Ⅰ号方”对混合痔外剥内扎术后患者创面疼痛、出血、水肿、渗液常见主要并发症的防治效果及对创面愈合时间的影响，验证本方的有效性和安全性情况。　　 方法：将97例符合纳入标准的Ⅱ-Ⅳ期混合痔外剥内扎术后患者随机分为治疗组(外洗Ⅰ号方组)与对照组(痔疾洗液组)，治疗组48例，对照组49例。两组均给予相同的基础治疗，治疗组自术后第一天开始给予外洗Ⅰ号方熏洗坐浴，对照组则给予痔疾洗液熏洗坐浴，两组熏洗坐浴方法及每次治疗时间相同，每天2次，每次20分钟，连续用药6天。观察两组患者治疗效果，用药前、用药第一、三、六天创面疼痛、出血、水肿、渗液积分情况及创面实际愈合时间，同时观察与用药相关的局部皮肤过敏反应、全身不良反应情况。　　 结果：(1)治疗组的总有效率为95.83％，对照组总有效率为77.55%，治疗组总有效率优于对照组(P＜0.05)；(2)组间比较提示自用药第三天开始，治疗组在减轻术后创面疼痛、出血、水肿，减少渗液数量，改善渗液性质作用方面疗效优于对照组(P＜0.05)；(3)组内比较提示两组药物均具有治疗作用，用药前后各自疼痛、出血、水肿、渗液数量及渗液性质改善情况均有显著性差异(P＜0.05)，但用药后治疗组的各症状改善情况明显优于对照组(P＜0.05)；(4)治疗组的创面愈合时间中位数为14天，对照组为18天，治疗组创面愈合时间短于对照组(P＜0.05)；(5)治疗组与对照组用药期间和用药后未出现局部皮肤过敏反应和其他全身不良反应。　　 结论：该试验研究表明“外洗Ⅰ号方”熏洗坐浴治疗混合痔外剥内扎术后患者总体疗效好，在缓解术后刨面疼痛、出血、水肿、渗液数量及改善渗液性质作用方面疗效优于痔疾洗液，且能减少创面愈合时间，无明显毒副作用，安全可靠，值得推广。