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目的：通过随机对照临床试验研究,观察温阳通络法对糖尿病周围神经病变证属脾肾阳虚、痰瘀阻络患者治疗前后的临床症状及体征的变化,监测对血糖、神经传导速度、血清一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等指标的影响,进一步探讨温阳通络法对糖尿病周围神经病变患者防治的临床意义。方法：采用临床随机对照的研究方法,将64例符合糖尿病周围神经病变证属脾肾阳虚、痰瘀阻络患者随机分为两组,治疗组33例,对照组31例。在生活方式干预及西药常规治疗的基础上,对照组给予口服依帕司他片联合甲钴胺片,治疗组在对照组基础上加用中药水煎剂糖末消治疗,每4周为1个疗程,共观察3个疗程。观察治疗前后糖尿病周围神经病变患者的临床症状及体征,同时监测治疗前后患者的空腹血糖(FBG)、早餐后2h血糖(PBG)及糖化血红蛋白(HbA1)、肌电图神经传导速度(NCV)、血清NO、F-α等指标的变化。结果：(1)对临床症状体征的改善：治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为86.7%,对照组总有效率为60.00%。治疗组中医症状改善情况优于对照组(P<0.05)。(2)对血糖的影响：治疗后,治疗组和对照组患者FBG、PBG、HbA1c均较治疗前有显著下降(P<0.01),治疗组对血糖的改善优于对照组(P<0.05)。(3)对神经传导速度的改善：治疗后,治疗组患者右侧正中神经、胫神经的运动神经传导速度和感觉神经传导速度均较治疗前提高(P<0.01)；组间比较,治疗组患者右侧正中神经、胫神经的运动神经和感觉神经传导速度改善均优于对照组(P<0.05)。(4)对血清NO和TNF-α的影响：两组患者治疗后血清NO指标均较治疗前升高显著(P<0.01), TNF-α指标较治疗前显著下降(P<0.01)；组间比较,治疗组疗效均优于对照组(P<0.01)。治疗前后两组均未见不良反应,安全性高。结论：运用温阳通络法治疗糖尿病周围神经病变脾肾阳虚、痰瘀阻络证患者,可明显降低糖尿病周围神经病变患者的TNF-α水平,提高NO水平,改善糖尿病周围神经病变患者的临床症状及体征,同时可达到辅助降糖效果,改善病变神经的传导速度,延缓糖尿病周围神经病变的进展。