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目的:观察参胶益髓方联合西药治疗慢性再生障碍性贫血的临床疗效及其安全性,为慢性再生障碍性贫血患者的临床治疗提供有效的治疗方法。方法:44例慢性再生障碍性贫血患者为2013年6月至2015年6月湖北省中医院血液科门诊及住院患者,随机分为对照组20例及治疗组24例,对照组患者给予单纯西药治疗,治疗组患者给予参胶益髓方联合西药治疗,疗程为6个月。观察并记录两组患者治疗前后的症状、外周血象、网织红细胞计数、骨髓增生程度及不良反应的发生情况,综合评价参胶益髓方的临床疗效及安全性。采用SPSS19.0软件对数据进行统计学分析,P<0.05表示差异有统计学意义。结果:1.经过6个月的治疗,治疗组缓解14例(58.33%),明显进步8例(33.3%),无效2例(8.33%),总有效率91.66%;对照组缓解3例(15%),明显进步11例(55.0%),总有效率70%,两组患者治疗总有效率经秩和检验分析,P<0.05,差异有显著性意义,提示治疗组的治疗效果优于对照组。2.治疗组患者治疗后的外周血血红蛋白、中性粒细胞、血小板、网织红细胞及骨髓增生程度均较治疗前提高,与治疗前相比差异有显著性意义(P<0.05),且明显优于对照组治疗后的结果(P<0.05)。3.中医证候疗效分析,治疗组患者临床痊愈3例(12.5%),显效11例(45.83%),有效9例(37.5%),总有效率为95.83%;对照组患者显效2例(10%),有效4例(20%),总有效率30%,两组患者中医证候疗效相比差异有显著性意义(P<0.05),治疗组肾阴虚、肾阳虚、肾阴阳两虚各型间比较无显著差异(P>0.05),可能与样本量大小有关。4.安全性评价:治疗组中有2名患者出现肝功能异常,1名患者心电图出现一过性ST改变,2名患者出现痤疮,3名患者出现牙龈增生;对照组中5名患者出现肝功能异常,4名患者出现痤疮,2名患者出现牙龈增生,1名患者出现双下肢水肿,治疗前后尿常规、粪常规、肾功能、心电图之间无显著性差异。结论:参胶益髓方对慢性再生障碍性贫血患者有较好的疗效,可减轻患者的中医证候,改善患者外周血象,提高生活质量,其治疗作用产生的机理可能与促进造血,调节患者免疫功能,修复患者受损骨髓细胞有关。