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目的:通过观察不同黄芪剂量补中益气汤治疗脾虚气陷型内痔的临床疗效,比较分析其干预后内痔组织fibulin-3蛋白表达的差异,研究补中益气汤对脾虚气陷型内痔组织中fibulin-3蛋白表达的影响,为益气提升法治疗脾虚气陷型内痔提供理论依据,并为临床使用补中益气汤治疗脾虚气陷型内痔的最佳黄芪剂量提供依据。方法:1.临床研究:选取脾虚气陷型内痔患者66例,按随机分组法分为实验组1(34例,黄芪20g)、实验组2(32例,黄芪50g),对其的症状进行评分,分别以不同剂量黄芪的补中益气汤进行干预,观察其干预前后评分变化。2.实验研究:选取完成临床研究并符合实验纳入标准的20例脾虚气陷型内痔患者(实验组1、实验组2各10例),并随机纳入10例脾虚气陷型内痔患者作为对照组。采用免疫蛋白印迹法(Western blot)检测内痔组织中Fibulin-3蛋白的表达,并对不同组内痔组织的fibulin-3蛋白表达进行比较分析。结果:1.黄芪小剂量组补中益气汤对改善脾虚气陷型内痔的便血、肛门坠胀、脱垂等的评分具有良好的效果,对肛门坠胀、脱垂、总体评分改善具有统计学意义,但对便血的改善无统计学意义。2.黄芪大剂量组补中益气汤对改善脾虚气陷型内痔的便血、肛门坠胀、脱垂等的评分具有良好的效果,对便血、肛门坠胀、脱垂、总体评分改善均具有统计学意义。3.不同黄芪剂量补中益气汤对改善脾虚气陷型内痔的便血、肛门坠胀、脱垂的单项评分比较无明显差异,但对内痔症状总体评分的改善查体具有统计学意义,大剂量黄芪对改善内痔症状更有优势。4.大剂量黄芪组对脾虚气陷型内痔的治愈率明显高于小剂量黄芪组,但差异无统计学意义。5.补中益气汤干预后,脾虚气陷型内痔组织中fibulin-3蛋白表达明显高于未干预组,且差异有统计学意义。6.加大补中益气汤中黄芪剂量,脾虚气陷型内痔组织中Fibulin-3蛋白表达有所升高,但差异无统计学意义。结论:1.补中益气汤对脾虚气陷型内痔具有良好的治疗效果,加大黄芪剂量可提高临床疗效,但差异不显著。2. Fibulin-3蛋白表达水平的降低可能使肛垫的支持结构弹性能力下降,从而导致内痔的发生。3.补中益气汤干预组痔组织中的Fibulin-3蛋白含量明显高于对照组,补中益气汤对脾虚气陷型内痔组织中Fibulin-3蛋白的表达具有促进作用。4.加大黄芪剂量,可进一步促进Fibulin-3蛋白表达,但差异无统计学意义。5.补中益气汤可上调脾虚气陷型内痔组织中Fibulin-3蛋白的表达,从而降低MMPs活性,减缓肛垫组织弹性纤维水解,加强肛垫平滑肌固定肛垫的作用,从而缓解脾虚气陷型内痔的临床症状。