阿洛西林钠作为第三代广谱半合成脲基类青霉素,对败血症、脑膜炎、心内膜炎等疾病都有着很好的疗效,临床应用价值较高。但目前阿洛西林钠在生产过程中大部分使用冻干工艺得到无定型产品,导致其产品稳定性差、粒度小且粒径分布不均匀。因此,亟待开发阿洛西林钠新的溶液结晶工艺。基于此,本文主要从以下几个方面对阿洛西林钠的结晶过程进行了详细研究。首先,本文对阿洛西林钠的结晶热力学进行了研究,采用重量法测量了阿洛西林钠在正丙醇、丙酮、乙腈和乙酸乙酯四种纯溶剂以及乙腈+甲醇、丙酮+甲醇、正丙醇+甲醇三种混合溶剂中的溶解度。结果表明,阿洛西林钠的溶解度都随着温度的升高而增大。阿洛西林钠在乙腈中的溶解度最大而在乙酸乙酯中的溶解度最小。在混合溶剂中,阿洛西林钠的溶解度随着甲醇摩尔分数的减小而降低。对溶解度数据的拟合运用到了简化的Apelblat方程、Jouyban-Acree模型和CNIBS/Redlich-Kister模型,发现拟合效果均较好。运用表面静电势理论（MSEP）解释了溶解现象的差异,证明了溶剂的极性对阿洛西林钠的溶解度有影响,会随前者的增大而提高。在此基础上利用NRTL方程计算了在上述所有溶剂中的混合热力学性质,结果表明,在绝大多数实验条件下混合过程是自发且由熵驱动的。其次,本文采用激光法测定了阿洛西林钠在溶析结晶过程的介稳区,并对影响介稳区宽度的操作条件进行了研究。结果表明,介稳区随着温度的升高而变窄;随着搅拌强度的提高先变窄后基本保持不变;随着溶析剂滴加速度的增大而变宽。同时,测定了阿洛西林钠的诱导期,发现诱导期随温度的升高而缩短;根据诱导期数据计算得到了阿洛西林钠的固-液界面张力、临界成核尺寸等成核参数以及成核速率表达式,确定了其成核和生长机理。基于以上研究,开发了阿洛西林钠的溶液结晶工艺。对影响阿洛西林钠产品及工艺指标的操作参数结晶方式、成盐剂用量、反应温度、溶剂种类、溶析剂种类、溶析剂滴加方式、搅拌强度进行了系统研究,总结出优化的结晶工艺。使用新工艺得到的阿洛西林钠产品平均粒度达75μm,纯度达92.0%以上,产品质量得到了明显改善。