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本课题由三部分组成：第一部分为文献研究,包括中草药联合化疗治疗晚期胃癌的系统评价和含紫杉类化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究进展两项内容。中草药联合化疗治疗晚期胃癌的系统评价的目的：评价中草药联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究的研究质量及疗效、生存质量、安全性。方法：通过联机检索有关中草药联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究文献,检索数据库包括中国生物医学文献数据库网络版、中国知网中国期刊全文数据库、PubMed数据库,检索时间限定为2001～2009；按照循证医学的标准对研究的质量进行评价,采用Cochrane协作网提供的RevMan5.0软件进行Meta分析。结果：共检索得到符合要求的文献32篇,研究质量Jadad评分在1～3分之间,均属低质量研究。对近期疗效、卡氏评分、白细胞下降率进行Meta分析,RR值和95%可信区间分别为：1.35(1.19,1.53)、2.01(1.55,2.60)、0.46(0.28,0.75)。结论：中草药联合化疗可提高晚期胃癌患者的生存质量,减轻毒副反应,但研究的方法学质量偏低,尚不能作为可靠的临床应用证据。含紫杉类化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究进展的目的：了解含紫杉类化疗方案在胃癌治疗中最新进展。方法：检索2006年至今有关紫杉醇、多烯紫杉醇治疗胃癌的临床研究文献,对含这两种药物的化疗治疗胃癌的临床应用情况进行综述。结果：近年来的研究主要集中在紫杉类与S-1、卡培他滨和奥沙利铂等药物的联合应用,含紫杉类化疗方案治疗胃癌的有效率在220%～87.1%之间。结论含紫杉类化疗方案治疗胃癌可提高有效率。第二部分为理论研究,从络病理论探讨胃癌的发病机制及用药选择。从胃癌发生发展的过程看,胃癌有“久病入络”的过程,当属中医络病范畴。阐述了脾虚络阻、阳气不达为胃癌的基本病机,论述了气滞、痰凝、瘀血阻滞胃络,致阳气不达病所,病理产物“息而成积”的胃癌发病过程。并指出了胃癌从络病论治的可选择的通络药物。第三部分临床研究目的：通过临床随机对照研究,观察依据健脾通络法组方用药联合TCF方案化疗对晚期胃癌患者生存质量的影响。方法：根据试验前确定的样本含量,将需要纳入的58例晚期胃癌患者随机分为治疗组和对照组,每组各29例。治疗组予以健脾通络方联合TCF方案化疗,对照组单纯予以TCF方案化疗,采用EORTC生命质量测定量表QLQ-C30(V3.0)中文版对两组患者的生存质量进行测量,同时观察近期疗效、中医证候、CEA、CA199、体重及毒副反应等指标。结果：在生活质量改善方面,治疗后躯体功能、角色功能、社会功能、整体生活质量领域治疗组较对照组积分高,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。疼痛、恶心呕吐、食欲丧失、腹泻等症状领域治疗组较对照组积分低,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。在中医证候积分方面,治疗组有效率高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。在近期疗效、体重、CEA、CA199及毒副反应方面,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：健脾通络方联合TCF方案化疗可显著改善晚期胃癌患者的生存质量,不增加毒副反应。