目的：通过对蒙药呼和嘎日迪-9味丸进行质量标准研究和急性毒性实验研究为该药的质量标准制定提供科学依据,以保证该药的临床疗效和用药安全。方法：采用粉末鉴定和薄层鉴别法对呼和嘎日迪-9味丸进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法对处方中草乌的主要活性成分乌头碱进行定量研究；其色谱条件为Dimaonsil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温为30℃,乙腈-醋酸铵缓冲溶液(2.5‰冰醋酸-浓氨,PH=10)(60：40)为流动相,流速为1ml／min,检测波长为230nm。参照《中华人民共和国药典》(2005版)进行了一般检查项目的研究；呼和嘎日迪-9味丸的药理实验采用小鼠灌胃给药急性毒性实验中改良寇氏法计算出LD50和95%的可信区间。结果：通过粉末鉴定实验鉴别出方中各单味药不同的粉末特征并确定其该方的组成成分。采用薄层鉴别法对处方中单味药进行了鉴别实验,对每味单药选择的三个展开系统的结果表明样品和对照品在薄层板相应的位置均出现相同的特征斑点,空白样品相应的位置没有出现干扰。乌头碱在0.2825-1.4125μg范围内与相应的峰面积呈良好的线性关系(r=09999)：平均回收率为98.78%,RSD=0.80。小鼠灌胃给药急性毒性实验采用改进寇氏计算法结果该处方的LD50为2.75±0.36g/kg,95%可信区间为2.41-3.31g／kg。结论：本研究所采用的定性和定量分析方法具有简便可靠,分离效果好,结果稳定,准确,重现性良好等优点。为该处方的质量标准制定和临床安全用药及其它含草乌蒙药制剂的质量标准研究提供参考依据。