格列齐特缓释微丸胶囊的研制

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目的:研制格列齐特(Gliclazide)缓释微丸胶囊,减少服药次数,延长药物在体内的滞留时间,维持有效血药浓度时间长,血药浓度平稳,减少低血糖不良反应发生率,提高用药安全性。方法:,以微晶纤维素(MCC)、乙基纤维素(EC)、硬脂酸为骨架,采用挤出滚圆法制备格列齐特缓释微丸,填充胶囊。对影响微丸成型和释放的主要因素进行考察,包括处方因素(MCC 用量,EC 用量,硬脂酸用量,黏合剂的选择和用量)和工艺因素(挤出转速、滚圆转速、滚圆时间)。在此基础上采用正交实验设计筛选处方与工艺
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