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目的:本临床试验采取随机对照的方式,观察火针结合白驳酊治疗未定类型稳定期白癜风(肝肾不足证)的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例病例,随机分成两组,两组均口服中药白癜风汤为基础治疗,另外试验组30例采取“火针结合白驳酊”疗法;对照组30例采取外用“卤米松乳膏”疗法,两组均以3个月为1个疗程,1个疗程结束后,对两组疗效进行评定。通过对比两组治疗前后皮损面积的变化,统计分析两组的治疗效果。以上观察结果应用SPSS22.0统计软件进行分析。结果:1.对照组与试验组的两组性别比较:?2=0.601,P=0.4388>0.05;两组患者平均年龄比较:t=0.419,P=0.6768>0.05;两组病程比较:?2=0.333,P=0.846>0.05;两组治疗前皮损平均面积比较:t=-1.007,P=0.318>0.05。提示两组患者分布均衡,无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。2.综合疗效比较,治疗12周后试验组总有效率为90%,对照组总有效率为86.7%,经fisher精确概率法,P=1.000>0.05,对照组与试验组的总有效率无统计学差异。3.试验组治疗第4周的总有效率为86.7%,对照组总有效率为63.3%,经?2检验,?2=4.356,P=0.037<0.05,两组比较有统计学差异(P<0.05)。提示试验组较对照起效快。4.皮损面积<1cm~2的患者总有效率为100%,优效率为70.0%;皮损面积1-3cm~2的患者总有效率为94.1%,优效率为29.4%;皮损面积>3cm~2的患者总有效率为33.3%,优效率为0.0%。不同皮损面积组间有效率经fisher精确概率法分析,P=0.020<0.05,差异有统计学意义。病程<1年的患者总有效率为100%,优效率为75.0%;病程1-3年的患者总有效率为94.7%,优效率为31.6%;病程>3年的患者总有效率为33.3%,优效率为0.0%。不同病程组间有效率经fisher精确概率法分析,P=0.044<0.05,差异有统计学意义。提示试验组对不同病程及不同皮损面积大小的患者疗效存在统计学差异。火针针刺治疗后均出现红斑、刺痛、灼热的即刻反应,余无其他不适。试验过程中未出现感染、疤痕、同形反应等严重不良反应。结论:1、火针联合白驳酊与卤米松乳膏治疗未定类型稳定期白癜风(肝肾不足证)均有较好疗效。2、火针联合白驳酊治疗未定类型稳定期白癜风(肝肾不足证)在起效时间较卤米松乳膏快。3、火针联合白驳酊疗法在治疗未定类型稳定期白癜风(肝肾不足证)上疗效显著、安全可控、成本低廉、操作简便、不良反应少,患者依从性好,是对激素不良反应(如痤疮样皮炎等)的一种良好替代。