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目的:本课题拟通过观察复方玄连颗粒对湿热内蕴、气血瘀滞型胃溃疡患者的中医证候疗效、胃镜疗效及血中转化生长因子-α( Transforming Growth Factor-α,TGF-α)水平的变化情况,研究其治疗该疾病的相关作用机理,并探讨TGF-α在胃溃疡愈合中的作用,以便为胃溃疡的治疗提供更为理想的方药。
方法:选取2010年10月~2012年2月在河南中医学院第一附属医院消化内科门诊就诊,符合诊疗标准的 60 例胃溃疡患者,随机分为治疗组和对照组,每组各 30 例。治疗组服用复方玄连颗粒,对照组服用胶体果胶铋干混悬剂,疗程均为8周。在此期间停服影响本研究的药物。并于两组治疗前及疗程结束后留取患者血液,采用放射免疫法检测血中TGF-α水平。观察治疗前后两组患者的中医证候积分、胃镜下粘膜的变化情况和血中 TGF-α水平的变化,并进行中医证候疗效、胃镜疗效的评价,做出统计学分析。
结果:1.基线资料比较:两组患者在年龄、性别、病程以及中医证候积分、胃镜分期等方面经统计学处理,P>0.05,无明显差异,具有可比性。
2.中医证候疗效比较:经治疗后,两组患者症状均有所减轻或好转,其中,治疗组30例,临床治愈19例,显效6例,有效3例,无效2例,总有效率为93.33%;对照组30例,临床治愈10例,显效5例,有效8例,无效7例,总有效率为76.67%,治疗组在改善症状方面优于对照组。
3.胃镜疗效比较:治疗组总有效率为 90.00%;对照组总有效率 86.67%, P>0.05,两组在胃镜疗效方面无明显差异。
4.患者血中TGF-α水平的变化:治疗前两组患者血中 TGF-α水平比较,无明显差异(P>0.05);两组治疗后血清中TGF-α水平较治疗前均有明显提高(P<0.05),治疗后两组间比较也有明显差异(P<0.05),治疗组提高患者血中 TGF-α水平较对照组明显。
5.安全性检测:两组病例均顺利完成了该项试验,无病例脱落,治疗过程中也均未出现明显不良反应。
结论:复方玄连颗粒能够有效的改善患者的临床症状,减轻患者胃镜下粘膜的溃疡和炎症程度,提高患者血中 TGF-α的水平。改善临床症状方面优于对照组。其作用机理之一可能与其提高血中TGF-α水平有关。