熊果酸(ursolicacidUA)是从植物山楂果实中提取的一种有效成分，具有广泛的生物学效应。近年来国内外有许多文献报道熊果酸有抗肿瘤作用。为了提高熊果酸的生物利用度和治疗效果，以及改善其由于脂溶性强导致的溶出不理想的情况，根据该药物的物理、化学性质及疾病的特点，将该产品制成纳米脂质体。本试验对注射用熊果酸纳米脂质体进行稳定性的研究。 按照中国药典2005版二部附录有关要求，对实验室制剂进行了稳定性考察(光照加速试验、加速试验、长期试验和使用过程中的稳定性考察)。具体项目包括：性状检查、含量测定、PH值测定、包封率测定、粒径大小测定和有关物质检查等。试验前，制剂为白色疏松块状物，水溶液为半透明胶体溶液；制剂的pH值为6.687；平均粒径为285.1nm；制剂的平均包封率为94.37；有关杂质含量小于2％。在各种试验条件下，样品各大项目基本无明显变化。 由于熊果酸为水不溶性物质，因此需要判断未包封的熊果酸是否会以结晶的形式存在于纳米粒的外部，因此使用X射线衍射法测定制剂中是否有熊果酸衍射峰出现。用HPLC法定量测定水相中有多少游离的熊果酸存在。 通过本次实验，用多种分析方法对熊果酸纳米脂质体进行了系统的稳定性考察，各项标准均符合要求。