研究目的：　　消渴丸是用于治疗二型糖尿病的中西药复方制剂，在临床上广泛应用。为了明确服用消渴丸出现不良反应的人群特征，研究消渴丸的不良反应的主要影响因素，为完善消渴丸推荐使用方案提供依据；观察消渴丸的不良反应发生率，客观评价消渴丸的临床应用安全性情况；并与其他治疗糖尿病常用药物的安全性进行比较；明确消渴丸的不良反应的主要临床表现、处理和转归；评价服用消渴丸对糖尿病患者生存质量的影响；探索消渴丸安全合理用药的模式，为政府部门监管消渴丸不良反应提供科学依据。　　研究方法：　　在广州中医药大学第一附属医院、广东省中医院、潮州庵埠华侨医院等多家医院开展多中心监测，用流行病学的前瞻性研究方法随访观察所有服用消渴丸及的患者用药情况，药品不良反应发生情况和生存质量情况，通过与服用非消渴丸人群的队列研究对比，并进行系统的分析统计判断。　　研究结果：　　通过观察研究，主要可以得出以下的研究结果　　1、消渴丸组和非消渴丸组服用人群没有显著性差异，主要以老年人为主，两组体重指数和腰臀比没有显著性差异；　　2、消渴丸组和非消渴丸组生活方式除每天进餐的次数两组比较有差异，其他指标没有显著性差异；　　3、服用药品的剂量和频率发现，消渴丸组服用剂量有8.71%的（8例）未按说明书使用，服用频率有28.2%（26例）未按照说明书使用；　　4、消渴丸组在减停药方面主要以自己判断为主，而非消渴丸组主要是医生判断；　　5、消渴丸组血糖较非消渴丸组低，特别是调查中间和调查结束时空腹时血糖控制比较非消渴丸组有显著差异；　　6、消渴丸组共发生4例不良反应，其状态均为“一般”，不良反应表现主要是：心悸、出汗等，不良反应发生率为4.35％；非消渴丸组总共发生7例不良反应，其状态均为“一般”，不良反应表现主要是：腹痛、腹泻、意识模糊等，不良反应发生率为6.67％。　　7、消渴丸组和非消渴丸组在生存质量方面比较，除生理维度方面统计具有显著性差异，其余指标没有显著差异。