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目的:通过对某二甲医院2012年抗菌药物超说明书用药情况调查,了解医院抗菌药物超说明书使用的现状;并根据调查结果,深入分析抗菌药物超说明书使用存在的原因、合理性以及规范抗菌药物超说明书使用应采取的措施,进一步提高人们对超说明书用药的认识,促进医院抗菌药物的合理使用。方法:采用回顾性的调查方法,统计医院2012年药品购入情况及抗菌药物使用情况;随机抽取医院2012年门诊抗菌药物处方及住院抗菌药物医嘱,依据药品说明书判断抗菌药物的使用是否属于超说明书用药。使用Microsoft Excel2003采集记录患者性别、年龄、诊断、医嘱及处方医生职称等相关信息。按照超说明书用药类型、年龄段、药品种类记录抗菌药物超说明书用药情况。利用x2检验对不同年龄段患者抗菌药物超说明书用药情况进行比较,并利用χ2分割法进一步进行不同年龄段患者抗菌药物超说明书用药发生率的两两比较;采用Logistic回归模型分析超说明书用药发生率与医生级别的关系。结果:2012年全院累计购入药品11,289.90万元,其中抗菌药物占全年药品购入总金额的21.36%,位居各系统药品购入金额的首位。头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类及青霉素类抗菌药物累计DDDs占全部抗菌药物的79.54%,是临床使用抗菌药物的主要类型。超说明书用药调查结果表明,医院抗菌药物超说明书用药比较普遍,涉及不同年龄段的患者、不同级别的医师以及临床常用的各类抗菌药物。超说明书用药情况复杂,有些属于合理的使用,有些属于抗菌药物的滥用,需要有区别的进行规范。具体情况总结如下:第一部分:门诊处方。共抽取门诊抗菌药物处方2,640张,分析用药医嘱3,119条,涉及抗菌药物品规89个。按处方、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为34.55%、33.57%、80.90%。给药次数、剂量、适应症为主要的超说明书用药类型;婴幼儿、儿童、青少年以及头孢菌素类、β-内酰胺酶抑制剂复方制剂、青霉素类超说明书用药发生率较高。不同职称的医生抗菌药物超说明书用药发生率没有明显差异。第二部分:住院病历。共抽取使用抗菌药物的住院病历2,640例,分析用药医嘱3,572条,涉及抗菌药物品规80个。按病历、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为39.24%、29.48%、86.25%。给药次数、剂量、未提及儿童用药信息为主要的超说明书用药类型;儿童、婴幼儿、青少年以及头孢菌素类、β-内酰胺酶抑制剂复方制剂、大环内酯类超说明书用药发生率较高;高级职称、中级职称医生抗菌药物超说明书用药发生率高于初级医生。结论:1、通过本课题的调查可以让人们更加清楚的认识到抗菌药物超说明书使用情况的复杂性,应该有合理与不合理之分。在规范超说明书用药的过程中,应该有区别的对待;2、鉴于目前我国紧张的医患关系以及国内法律界对超说明书用药理解不够到位,呼吁国家有关部门尽快明确“合理的超说明书用药”的合法性及使用流程,让广大医务人员有法可依,使临床超说明书用药更加规范;3、呼吁国家采取更加强有力的措施来完善药品说明书的监管,保证说明书的科学性和权威性,更好的发挥其指导作用。毕竟药品说明书是广大医务人员和患者了解所用药品信息最直接的方式,是药品使用重要的法定依据。4、通过本课题的开展,有助于医院药学人员更加直接的参与到临床治疗的工作中来,更好的体现和提升自身价值。