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肿节风为金粟兰科(Chloranthaceae)植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的干燥全株。具有消肿散结、清热解毒、止痛等功效。现代药理研究结果表明,肿节风具有显著的抗菌抗炎、抗肿瘤、镇痛、免疫调节等作用,具有广阔的开发研究和应用前景。目的：文献查阅及本课题前期的初步药效学研究表明,肿节风总黄酮和异嗪皮啶具有明显的抗菌消炎、抗肿瘤、且有提升血小板和白细胞数量的作用,本实验主要针对肿节风有效部位-总黄酮和异嗪皮啶进行纯化、并对其胶囊剂的制备、质量标准及初步稳定性进行研究。方法：(1)以总黄酮和异嗪皮啶转移率为评价指标,对上样药液进行预处理考察；以总黄酮和异嗪皮啶的含量为测定指标,确定适合的大孔树脂；采用单因素试验及正交试验,对大孔树脂纯化肿节风有效部位的工艺进行优化。(2)以肿节风浸膏粉的休止角、吸湿性及堆密度、临界相对湿度为考察指标,确定制备工艺,胶囊号及装量。对肿节风胶囊的水分、装量差异、溶出度进行考察,分别采用紫外分光光度法和高效液相法测定了肿节风胶囊有效部位的含量。结果：(1)上样药液采用水提醇沉法处理,HPD-400大孔树脂对肿节风有效部位有良好的吸附和解吸附性能；纯化的条件为上样浓度0.3g/mL,最大上样量4BV,pH值4,以2.0mL/min的流速通过大孔树脂柱,4BV水洗,6BV10%醇洗,再用7BV的40%乙醇以3.0mL/min的流速洗脱。总黄酮回收率达86.53%,异嗪皮啶回收率为82.18%,纯化后有效部位含量达到50%以上。(2)选用2号胶囊,每粒装0.29g浸膏粉,生产车间相对湿度控制在68%以下；胶囊剂水分、装量差异、溶出度均符合药典的规定；胶囊中总黄酮含量为564.8mg/g,标准定为每粒不少于160mg；异嗪皮啶含量为15.2mg/g,标准定为每粒不少于4.0mg。通过室温留样试验考察了三批肿节风胶囊的初步稳定性,结果显示各项指标在考察期间均符合规定。结论：HPD-400大孔树脂的纯化工艺可以用于肿节风有效部位的纯化,胶囊的制备工艺为大批量生产提供参考依据,质量标准研究方法简便可靠、重现性好,是肿节风胶囊质量评价的重要依据,可作为肿节风胶囊的质量控制方法。