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目的：1、探索扶阳解毒方颗粒剂生产的最佳工艺和质量控制标准；2、动物模型观察扶阳解毒颗粒的免疫增强、强壮及抗炎作用；3、临床观察扶阳解毒颗粒抗HIV病毒及增加CD4+T淋巴细胞的作用。方法：根据扶阳解毒颗粒各药物的特点设置工艺流程,并对成品进行黄芩苷含量测定及薄层鉴别,选出工艺稳定,质量可靠的制剂方法；用环磷酰胺致小鼠免疫抑制,分别观察扶阳解毒颗粒对环磷酰胺致免疫抑制小鼠模型和体质虚弱小鼠模型的免疫增强作用及强壮作用。用二甲苯致小鼠耳壳肿胀,观察扶阳解毒颗粒的抗炎作用；选取无症状HIV感染期病例72例,进行一年的临床观察,研究扶阳解毒颗粒对无症状期HIV感染者的抗病毒作用及升高CD4细胞的作用。结果：扶阳解毒颗粒三个批次样品黄芩苷含量基本相同。黄芩、半枝莲及淫羊藿薄层鉴别重现性好；大、中剂量组与环磷酰胺所致小鼠免疫抑制模型组比较,血清吸收度显著增加(p<0.05)；扶阳解毒颗粒大剂量组与环磷酰胺所致体质虚弱小鼠模型组相比体重有显著性增加(p<0.01)；扶阳解毒颗粒大、中剂量组与环磷酰胺所致体质虚弱小鼠模型组相比胸腺重量也有明显增加(p<0.05)；扶阳解毒颗粒大剂量组与二甲苯所致的小鼠耳壳肿胀模型组相比有明显消肿作用(p<0.05)。临床服药3、6、9、12月,感染者病毒载量与疗前相比有显著性差异(p<0.05),治疗一年后扶阳解毒颗粒对降低病毒载量有效率62.1%,稳定率20.7%：各观察月CD4细胞计数与疗前相比,升高降低均无统计学意义(P>0.05),但无效率总体上呈下降趋势；治疗一年后扶阳解毒颗粒对升高病人CD4有效率35.4%,稳定率50.0%。结论：扶阳解毒方颗粒剂型工艺稳定,确定的质量控制标准可以达到质量控制目的；扶阳解毒颗粒对小鼠有一定的免疫增强、强壮及抗炎作用：扶阳解毒颗粒有明显抗病毒作用及一定稳定CD4细胞的作用。